Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44843 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09513 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический ЭЛИТЕ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор гематологический ЭЛИТЕ , варианты исполнения: ЭЛИТЕ 3, ЭЛИТЕ 5. II. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 3: 1. Руководство пользователя. 2. Трубки для реагентов – 5 шт. 3. Трубка для разбавителя. 4. Трубка для лизирующего раствора. 5. Трубка для очищающего раствора. 6. Трубка для отходов. 7. Набор трубок для очистки – 4 шт. 8. Крышки для контейнеров с реагентами – 4 шт. 9. Контейнер отходов (20 л) – 1 шт. 10. Внешний блок питания. 11. Сетевой кабель (для 230В). 12. Трубка насоса. 13. Рулон термобумаги. III. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 5: 1. Руководство пользователя. 2. Трубки для реагентов – 5 шт. . 3. Трубка для разбавителя. 4. Трубка для лизирующего раствора. 5. Трубка для очищающего раствора. 6. Трубка для отходов. 7. Набор трубок для очистки. 8. Крышки для контейнеров с реагентами – 5 шт. 9. Контейнер отходов (20 л) – 1 шт. 10. Внешний блок питания. 11. Сетевой кабель (для 230В). 12. Трубка насоса. 13. Рулон термобумаги. 14. Автозагрузчик проб. 15. Штативы 10 шт. 16. Трубка для раствора на эозинофилы. 17. Трубка для раствора на базофилы. 18. Внешний блок питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эрба Лахема с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |