RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44861
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09456
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах: 1. Miller broach, Nervbroach Colorinox, Root canal drill, Spiro Colorinox, в упаковках (одного размера) по 1 шт., по 2 шт., 6 шт., по 10 шт., по 12 шт., в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт., по 10 шт., 12 шт. 2. Lentulo, Handy-Lentulo, Penetration Drill, Calibrating Drill, в упаковках (одного размера) по 4 шт., по 6 шт., в наборе: различные размеры, в упаковках по 4 шт., по 6 шт. 3. Finger Spreader, Finger Spreader Points, Tapered Finger Spreader, Finger Plugger, Gutta Condensor, Gutta-Percha Plugger, Heat-Carrier Plugger, Plugger Dr Machtou, Plugger В, Spreader A, Schilder plugger anterior, Schilder plugger posterior, Schilder heat-carrier anterior & posterior, Probes Double Ended DG16, Micro Opener, Micro Debrider, в упаковках (одного размера) по 1 шт., по 2 шт., по 3 шт., 4 шт., 6 шт., в наборе: различные размеры, в упаковках по 2 шт., по 4 шт., по 6 шт. 4. Gutta Condensor Set в наборе: Gutta Condensor, различных размеров, в упаковках по 10 шт., линейка Filiere Maillefer N, инструкция по эксплуатации. 5. Thermafil Verifier: в упаковках (одного размера) по 6 шт., в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт. 6. MTA endo carrier, MTA surgical carrier, в упаковках по 1 шт. II. Принадлежности: 1. Перфоратор X-Tip: в упаковках (одного вида инструмента) по 50 шт., в наборе (X-Tip starter kit) (различные инструменты), в упаковках по 10 шт. 2. Насадка Pro Root MTA tube: в упаковках (одного размера) по 50 шт. 3. Система для уплотнения Pro Root MTA gun system , в упаковках по 1 шт. III. Организации-изготовители: 1. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМайллефер Инструментс Холдинг Сарл
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМайллефер Инструментс Холдинг Сарл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 3370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации147940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях