RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44862
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09435
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКаналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах (машинные и ручные): 1. K-Flexofile, K-Flexofile Colorinox, K-Flexofile Golden Mediums, K-File Colorinox, K-Flexoreamer, K-Flexoreamer Golden Mediums, Golden Medium K-Reamer, K-Reamer Colorinox, K-Reamer Torpan, Hedstroem File Colorinox, File Nitiflex, Endosonore File, C+ File, Unifile Colorinox, Unifile, Gates Glidden drill, X-Gates, Largo Peeso Reamer, Endo-Z Zekrya, Profile, GT Series X, в упаковках (одного размера) по 1 шт., 3 шт., 6 шт., 10 шт., в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт., 10 шт., 12 шт., по 20 шт. 2. Box Profile в наборе: Profile, различных размеров, в упаковках по 11 шт., мандрель. Profile organiser в наборе: Profile, различных размеров - 6 шт., инструкция по эксплуатации, карта этапов работы, контейнер, бокс. 3. Vetino X K-reamer, Vetino X Hedstroem file, Vetino X Lentulo в упаковках (одного размера) по 1 шт., 4 шт., 6 шт., в наборе: различные размеры, в упаковках по 4 шт., 6 шт. 4. Flexokit full в наборе: Hedstroem File Colorinox, различных размеров - 44 шт., K-Flexofile Colorinox, различных размеров - 18 шт., K-File Colorinox, различных размеров - 26 шт., Spiro Colorinox, различных размеров - 10 шт., уплотнитель гуттаперчи Tapered Finger Spreader - 8 шт., диспенсер Silicone Stop Dispenser, вкладки пластиковые в контейнер Endo-Container Tube - 28 шт., линейка Gauge for Gutta-Percha Points, контейнер Container for Cotton Pellet, контейнер Endo-Container, Gates Glidden Drill, различных размеров - 6 шт., Lentulo, различных размеров - 12 шт., лоток, крышка. 5. Split-kit full в наборе: диспенсер Silicone Stop Dispenser, Lentulo, различных размеров - 12 шт., Gates Glidden Drill, различных размеров - 6 шт., Spiro Colorinox, различных размеров - 10 шт., уплотнители гуттаперчи Tapered Finger Spreader - 8 шт., Hedstroem File Colorinox, различных размеров - 16 шт., K-File Colorinox, различных размеров - 44 шт., K-Reamer Colorinox, различных размеров - 44 шт., вкладки пластиковые в контейнер Endo-Container Tube - 28 шт., линейка Gauge for Gutta-Percha Points, контейнер Container for Cotton Pellet, контейнер Endo-Container, Gates Glidden Drill - 6 шт., Lentulo, различных размеров - 12 шт., лоток, крышка. 6. Split-kit M full в наборе: Hedstroem File Colorinox, различных размеров - 16 шт., K-File Colorinox, различных размеров - 44 шт., Spiro Colorinox, различных размеров - 10 шт., уплонитель гуттаперчи Tapered Finger Spreader - 8 шт., диспенсер Silicone Stop Dispenser - 1 шт., вкладки пластиковые в контейнер Endo-Container Tube - 28 шт., линейка Gauge for Gutta-Percha Points - 1 шт., контейнер Endo-Container - 1 шт., контейнер Split-kit - 1 шт., Gates Glidden Drill, различных размеров - 6 шт., Lentulo, различных размеров - 12 шт., салфетка, лоток, крышка. II. Принадлежности: 1. Адаптор NiTi manual handle adaptor: в упаковках (одного вида) по 6 шт., в наборе (различные виды), в упаковках по 6 шт. 2. Бокс для хранения и стерилизации: Flexokit, Split-kit, Split-kit M, Box for FG/AD, Box for 168 burs, Sterilized Plastic Box, Box Profile, в упаковках по 1 шт. 3. Вкладка пластиковые в контейнер: Tube Endo-container, Plastic insert box, в упаковках по 1 шт. и 10 шт. 4. Металлическая вставка в контейнер Metallic split part, в упаковках по 1 шт. 5. Диспенсер для силиконовых ограничителей Sillicone-stops dispencer, в упаковках по 200 шт. 6. Калибратор эндоинструментов: Endo-M-Bloc, Endometer, Mini-Endo-Bloc, Twin-Bloc, Flexobend, в упаковках по 1 шт. 7. Ключ-фиксатор для эндодонтических инструментов: Wrench Radix Anker, Wrench Radix Anker long, Wrench Cytro-K L50, RS Wrench, Wrench Unimetric - Mooser, в упаковках по 1 шт. 8. Контейнер для хранения инструментов: Endo-container, Profile organiser, Endo organizer, в упаковках по 1 шт. 9. Мандрель Mandrel, в упаковках по 1 шт., 5 шт. 10. Насадка Flexobend, в упаковках по 1 шт. 11. Насадка Flexobend plastic roller, в упаковках по 10 шт. 12. Подставка Clean-Stand, Clean-Stаnd large version, в упаковках по 1 шт. 13. Стенд Endo-stand, в упаковках по 1 шт. 14. Эндодонтический вспомогательный курсор Cursor, в упаковках по 1 шт. 15. Ограничитель силиконовый Sillicone-stop, в упаковках по 100 шт. 16. Ручка для зеркала Mouth Mirror Handle, в упаковках по 1 шт. и по 6 шт. 17. Губка для подставки Clean-Stand и Clean-Stand Large Version: Sponges For Clean-Stand Large Version, Spongedеs For Clean-Stand, в упаковках по 25 шт. 18. Линейка измерительная: Gauge for Gutta-Percha Points, в упаковках по 1 шт. 19. Тренировочный блок: Endo-Training Bloc, Endo-Training S-Bloc, Thermafil Training Bloc Canal Lateral, Thermafil Training Bloc, в упаковках по 1 шт, по 8 шт., по 12 шт. III. Организации-изготовители: 1. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМайллефер Инструментс Холдинг Сарл
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМайллефер Инструментс Холдинг Сарл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 3370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации147830
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях