Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44864 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09573 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии Swiss PiezoClast с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Базовая комплектация: 1. Блок управления Swiss PiezoClast. 2.Рукоятка терапевтическая. 3. Кольцо фиксирующее. 4. Набор гелиевых насадок 8 шт. в кейсе с крышкой. 5. Педаль-переключатель. 6. Гель контактный. 7.Цилиндр тестирующий. 8. Держатель для терапевтической рукоятки. 9. Шнур сетевой. 10. Провод заземления. 11. Предохранитель. 12. Инструкция по применению. 13. Руководство и информационные материалы по методикам применения аппарата. II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1.Набор для фиксации аппарата к тележке (кронштейны, винты, отвертки). 2.Набор гелиевых насадок - 8шт. 3.Кейс с крышкой для гелиевых насадок. 4.Рукоятка терапевтическая. 5.Насадки гелиевые для терапевтической рукоятки от 1шт. до 8 шт. 6.Кольцо фиксирующее для терапевтической рукоятки. 7.Кабели соединительные - 2 шт. 8.Педаль-переключатель. 9. Гель контактный. 10.Цилиндр тестирующий. 11.Держатель для терапевтической рукоятки. 12. Шнур сетевой. 13.Провод заземления. 14.Предохранитель. 15.Тележка-подставка. 16.Бокс транспортировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ричард Вольф ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Straß,e 32, 75438 Knittlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Straß,e 32, 75438 Knittlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |