| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44865 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09282 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система адгезивная стоматологическая One Coat Bond |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кольтен/Валедент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Feldwiesenntrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenntrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Feldwiesenntrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |