Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44870 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09682 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный NeuViz с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Томограф компьютерный NeuViz, варианты исполнения: NeuViz 16, NeuViz Dual (H), NeuViz Dual (L), в составе: 1. Гентри томографа в сборе. 2. Стол пациента. 3. Комплект соединительных деталей к столу пациента. 4. Компьютер главный. 5. Клавиатура компьютерная. 6. "Мышь" компьютерная. 7. Программное обеспечение в комплекте на магнитных, лазерных дисках - не более 20 шт. 8. Документация эксплуатационная в комплекте. II. Принадлежности: 1. Кабель компьютерный в комплекте. 2. Кабель электропитающий в комплекте. 3. Кабель соединительный в комплекте. 4. Держатель головы. 5. Подкладка мягкая под подбородок при коронарном исследовании. 6. Подкладка мягкая под шею. 7. Подкладка мягкая к держателю головы. 8. Подкладка мягкая под колено. 9. Ремни стола пациента в комплекте - не более 6 шт. 10. Инструмент специальный в комплекте. 11. Комплект крепежных и установочных материалов. 12. Стол компьютерный - не более 2 шт. 13. Фантом - не более 10 шт. 14. Трансформатор в отдельном корпусе LM-380 37кВА - не более 3 шт. 15. Источник бесперебойного питания - не более 5 шт. 16. Кабель источника бесперебойного питания в комплекте - не более 5 комп. 17. Шкаф компьютерный в сборе с аксессуарами - не более 5 шт. 18. Кабель компьютерный в комплекте - не более 5 комп. 19. Кабель электропитающий в комплекте - не более 5 комп. 20. Кабель соединительный в комплекте - не более 5 комп. 21. Кабель подключения инжектора Nemoto Auto Enhance A-60 - не более 5 шт. 22. Кабель подключения инжектора Medrad Envision - не более 5 шт. 23. Кабель подключения инжектора Covidien CT9000 ADV - не более 5 шт. 24. Кабель подключения инжектора Tyco CT9000 - не более 5 шт. 25. Кабель подключения инжектора Optivantage - не более 5 шт. 26. Кабель подключения инжектора Medrad Vistron - не более 5 шт. 27. Тележка под оборудование биопсии - не более 5 шт. 28. Кабель подключения оборудования биопсии - не более 5 шт. 29. Монитор компьютерный - не более 5 шт. 30. Ножной переключатель оборудования биопсии - не более 5 шт. 31. Накладка на стол пациента для фиксации детей - не более 5 шт. 32. Аксессуары к накладке на стол пациента для фиксации детей - не более 5 шт. 33. Расширитель стола пациента плоский - не более 5 шт. 34. Ремень для плоского расширителя стола пациента - не более 20 шт. 35. Планка расширения стола пациента - не более 5 шт. 36. Накладка смягчающая для планки расширения стола пациента - не более 5 шт. 37. Держатель плеча - не более 5 шт. 38. Держатель головы при коронарном исследовании - не более 5 шт. 39. Держатель головы плоский - не более 5 шт. 40. Накладка смягчающая для плоского держателя головы - не более 5 шт. 41. Накладка смягчающая для головы большого размера - не более 5 шт. 42. Накладка смягчающая для головы среднего размера - не более 5 шт. 43. Накладка смягчающая для головы малого размера - не более 5 шт. 44. Документация в комплекте - не более 5 комп. 45. Пленочный шаблон для разметки монтажных отверстий в комплекте - не более 5 комплектов. 46. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс А, без молибдена - не более 5 шт. 47. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс Б, с молибденом - не более 5 шт. 48. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс А, с молибденом - не более 5 шт. 49. Плата R-host для устройства гентри - не более 5 шт. 50. Плата контроля высокого напряжения и устройства получения параллельных пучков - не более 5 шт. 51. Плата ввода/вывода модулей-приёмников рентгеновского излучения - не более 5 шт. 52. Плата контроля функций вращения гентри - не более 5 шт. 53. Плата контроля функций движения стола пациента - не более 5 шт. 54. Плата контроля привода вращения - не более 5 шт. 55. Плата интерфейса пульта оператора - не более 5 шт. 56. Плата контроля вращения гентри PCA-6180 - не более 5 шт. 57. Линейный блок питания - не более 5 шт. 58. Стекло защитное от рентгеновского излучения - не более 5 шт. 59. Инжектор - не более 5 шт. 60. Комплект транспортных колёс - не более 5 комп. 61. Устройство сухой печати снимков KODAK - не более 5 шт. 62. Устройство сухой печати снимков CODONICS - не более 5 шт. 63. Рабочая станция на базе компьютера - не более 5 шт. 64. Кольцо из пластика к гентри - не более 5 шт. 65. Пульт оператора - не более 5 шт. 66. Микрофон - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс энд Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |