Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44875 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09292 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730, варианты исполнения: Voluson 730 Pro, Voluson 730 Expert. 1. Блок системный. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение Voluson 730. 2. Руководство пользователя на русском языке. 3. Руководство пользователя на английском языке. 4. Расширенное справочное руководство на английском языке. 5. Расширенное справочное руководство на русском языке. 6. Накладки на клавиатуру (от 1 до 5 шт.). 7. Датчики конвексные M7C-H, 4C-A, AB2-7, AC2-5 (от 1 до 20 шт.). 8. Насадки биопсийные для конвексных датчиков M7C-H, 4C-A, AB2-7, AC2-5 (от 1 до 20 шт.). 9. Датчики конвексные специальные (от 1 до 20 шт.). 10. Датчики линейные M12L-H, SP4-10, SP6-12, SP10-16 (от 1 до 20 шт.). 11. Насадки биопсийные для линейных датчиков M12L-H, SP4-10, SP6-12, SP10-16 (от 1 до 20 шт.). 12. Датчики линейные специальные (от 1 до 10 шт.). 13. Датчики микроконвексные внутриполостные IC5-9-D (от 1 до 10 шт.). 14. Насадки биопсийные для микроконвексных внутриполостных датчиков IC5-9-D (от 1 до 20 шт.). 15. Датчики микроконвексные специальные (от 1 до 20 шт.). 16. Датчики фазированные мультичастотные PA6-8, PA2-5P (от 1 до 5 шт.). 17. Насадки биопсийные для фазированных датчиков PA6-8, PA2-5P (от 1 до 16 шт.). 18. Датчики фазированные специальные (от 1 до 20 шт.). 19. Датчики карандашные допплеровские SCW2.0, PCW4.0 (от 1 до 5 шт.). 20. Датчики 4D конвексные мультичастотные RAB2-5L, RAB4-8L (от 1 до 8 шт.). 21. Насадки биопсийные для конвексных 4D датчиков RAB2-5L, RAB4-8L (от 1 до 16 шт.). 22. Датчики 4D конвексные (от 1 до 20 шт.). 23. Датчики 4D микроконвексные мультичастотные RNA5-9 (от 1 до 10 шт.). 24. Биопсийные насадки для микроконвексных 4D датчиков RNA5-9 (от 1 до 20 шт.). 25. Датчики 4D микроконвексные (от 1 до 10 шт.). 26. Датчики 4D линейные мультичастотные RSP6-16-D (от 1 до 6 шт.). 27. Насадки биопсийные для линейных 4D датчиков RSP6-16-D (от 1 до 12 шт.). 28. Датчики 4D линейные мультичастотные серии RSP (от 1 до 20 шт.). 29. Датчики 4D внутриполостные мультичастотные RIC5-9H, RIC5-9W (от 1 до 5 шт.). 30. Насадки биопсийные для внутриполостных 4D датчиков RIC5-9H, RIC5-9W (от 1 до 12 шт.). 31. Датчики 4D внутриполостные мультичастотные специальные (от 1 до 12 шт.). 32. Блоки начальные для биопсии (от 1 до 20 шт.). 33. Блок программ акушерский экспертный. 34. Блок программ акушерский стандартный. 35. Блок программ акушерско-гинекологический. 36. Блок программ гинекологический. 37. Блок программ маммологический. 38. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени – Real Time 4D. 39. Программное обеспечение Advanced 4D. 40. Программа, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 41. Программа анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции 4D View. 42. Руководство пользователя для 4D View. 43. Программа обработки изображений. 44. Программа определения плотности ткани. 45. Программа оптимизации изображения. 46. Программа синхронизации изображения. 47. Программа регистрации работы сердца плода в режиме 4D – STIC. 48. Программа регистрации STIC для онкологии - STIC Oncology. 49. Программа регистрации STIC для M-режима. 50. Программа недопплеровской визуализации кровотока В-Flow. 51. Программа полуавтоматического расчета объема в режиме 4D. 52. Программа объемного контрастного изображения. 53. Программа дополнительного объемного контрастного изображения. 54. Программа томографического ультразвука в режиме 4D – TUI. 55. Программа компьютерного диагностического анализа сердца в объеме. 56. Программа компьютерного диагностического анализа сердца плода в объеме в родах. 57. Программа для оценки воротникового пространства. 58. Программа Auto Renderstart. 59. Программа обработки объемных данных в 3D. 60. Программа обработки объемных данных в 4D. 61. Программа анализа для эластографии. 62. Программа эластографии. 63. Программа регистрации тканей различной плотности. 64. Программа визуализации тканей различной плотности. 65. Программа компьютерного диагностического анализа жидкостных образований. 66. Программа для исследования с применением контрастных веществ. 67. Блок программ для обновления версии программного обеспечения. 68. Блок непрерывно-волнового допплера CW. 69. Устройство детекции физиологических сигналов. 70. Модуль для проводной связи аппарата с компьютерными сетями. 71. Блок анатомического М-режима. 72. Модуль для печати отчетов на принтере Connection Module. 73. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Hard Drive и USB stick. 74. USB модуль для беспроводной связи аппарата с компьютерными сетями. 75. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 76. Устройство для архивации и хранения ультразвуковых изображений. 77. Программа, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных – Wireless Network Interface. 78. Программа, обеспечивающая возможность создания отчетов. 79. CD и DVD-диски сменные для записи ультразвуковых изображений (от 1 до 10 шт.). 80. Видеокассета для записи медицинских изображений. 81. Устройство видеозаписывающее DVD (с кабелями для подключения) для медицинских изображений. 82. Видеомагнитофон для медицинских изображений. 83. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения. 84. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения. 85. Беспроводное печатающее устройство для вывода отчетов ультразвуковых исследований Blue Tooth. 86. Программное обеспечение для рабочей станции для хранения и обработки ультразвуковых изображений 4Dview. 87. Фантомы для 4D (от 1 до 10 шт.). 88. Устройства демонстрационные для 4D (от 1 до 10 шт.). 89. Бумага для принтеров (от 1 до 50 шт.). 90. Кабели (от 1 до 50 шт.). 91. Ножные педали/переключатели (от 1 до 5 шт.). 92. Руководства пользователя (от 1 до 5 шт.). 93. Расширенное справочное руководство. 94. Устройства детекции физиологических сигналов с кабелями (от 1 до 5 шт.). 95. Гели акустические для исследования (от 1 до 20 шт.). 96. Чехлы защитные для аппарата (от 1 до 5 шт.). 97. Панели защитные для кабелей (от 1 до 5 шт.). 98. Принтеры струйные (от 1 до 5 шт.). 99. Микрофоны (от 1 до 5 шт.). 100. Программное обеспечение для совершенствования версий аппарата (от 1 до 5 шт.). 101. Модули для печати отчетов на струйном принтере (от 1 до 5 шт.). 102. Модули для синхронизации изображений с устройством детекции физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.). 103. Программы постоянно волнового допплера для установленных систем (от 1 до 5 шт.). 104. Мониторы внешние дополнительные (от 1 до 5 шт.). 105. Преобразователи видеосигнала (от 1 до 5 шт.). 106. Видеоконвекторы (от 1 до 5 шт.). 107. Видеоадаптеры (от 1 до 5 шт.). 108. Трансформеры изоляционные (от 1 до 5 шт.). 109. Адаптеры для компьютерной сети (от 1 до 5 шт.). 110. Адаптеры сетевые (от 1 до 5 шт.). 111. Устройства для записи ультразвуковых изображений на карту памяти (от 1 до 5 шт.). 112. Устройства для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски (от 1 до 5 шт.). 113. Устройства для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск (от 1 до 5 шт.). 114. Программы, обеспечивающие возможность беспроводной передачи данных – Wireless Network Interface (от 1 до 5 шт.). 115. Сменные DVD-диски для записи ультразвуковых изображений (от 1 до 50 шт.). 116. Устройства видеозаписывающие (от 1 до 5 шт.). 117. Кабели для подключения устройства видеозаписывающего (от 1 до 5 шт.). 118. Блоки монтажные для устройства видеозаписывающего (от 1 до 5 шт.). 119. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 120. Бумага для устройства печатающее черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 50 шт.). 121. Кабели для подключения устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 122. Блоки монтажные для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 123. Струйные принтеры для печати ультразвуковых данных и изображений (от 1 до 5 шт.). 124. Устройства печатающие цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 125. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 50 шт.). 126. Кабели для подключения устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 127. Блоки монтажные для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 128. Устройства печатающие для вывода отчетов ультразвуковых исследований (от 1 до 5 шт.). 129. Станции рабочие для хранения и обработки ультразвуковых изображений ViewPoint (от 1 до 5 шт.). 130. Блоки крепежа для видеомагнитофона (от 1 до 5 шт.). 131. Видеомагнитофоны с USB портом для записи медицинских изображений (от 1 до 5 шт.). 132. Блоки крепежа для видеомагнитофона с USB портом (от 1 до 5 шт.). 133. Пишущие DVD для медицинских изображений (от 1 до 50 шт.). 134. Блоки крепежа для DVD (от 1 до 5 шт.). 135. Источники бесперебойного питания (UPS) (от 1 до 3 шт.). 136. Мониторы для рабочей станции (от 1 до 3 шт.). 137. Держатели для датчиков (от 1 до 5 шт.). 138. Держатели (от 1 до 10 шт.). 139. Держатели кабелей (от 1 до 5 шт.). 140. Держатели для бумаг (от 1 до 5 шт.). 141. Лампы освещения дополнительные (от 1 до 5 шт.). 142. Микрофоны (от 1 до 5 шт.). 143. Мониторы (от 1 до 3 шт.). 144. Консоли в сборе (от 1 до 3 шт.). 145. Панели управления с кнопками (от 1 до 5 шт.). 146. Блоки кнопок (от 1 до 15 шт.). 147. Блоки центрального процессора (от 1 до 5 шт.). 148. Крышки системного блока (от 1 до 5 шт.). 149. Платы обработки сигналов (от 1 до 15 шт.). 150. Блоки питания (от 1 до 3 шт.). 151.... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Austria GmbH&Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Austria GmbH&Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |