Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44890 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09321 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция для пробоподготовки образцов Genesis FE500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Станция для пробоподготовки образцов Genesis FE 500 (базовый комплект): 1. Блок загрузки образцов. 2. Манипулятор загрузочной зоны. 3. Манипулятор разгрузочной зоны. 4. Центрифуга. 5. Сканер пробирок. 6. Конвейер и ворота. 7. Блок снятия колпачков. 8. Принтер штрих кодов вторичных пробирок. 9. Раскапыватель. 10. Разгрузочная зона – Рабочий стол. 11. Блок питания. 12. Компрессор. 13. Блок бесперебойного питания. 14. Персональный компьютер. II. Принадлежности: 1. Штатив. 2. Пробирка. 3. Этикетка. 4. Наконечник. 5. Крышка. 6. Коробка для вторичных пробирок. 7. Набор для маркировки пробирок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Текан |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Российская Федерация, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 43 Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комн. 94 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕКАН Швайц АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Mä,nnedorf, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Mä,nnedorf, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |