Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44891 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09351 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат мобильный палатный рентгеновский Mecall Eclipse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения - 1 шт. 2. Устройство автоматической экспозиции - 1 шт. 3. Измеритель угла - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Цифровой твердотельный детектор для регистрации изображений - 1 шт. 7. Устройство печати медицинских изображений - 1 шт. 8. Проявочная машина - 1 шт. 9. Набор кассет - 1 шт. 10. Система цифровой рентгенографии - 1 шт. 11. Рабочая станция для обработки изображений - 1 шт. 12. Комплект рентгенозащитных средств - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Организация-изготовитель: - Technix S.P.A., Via E. Fermi 45, 24050 Crassobio (BG), Italy. - Mecall S.r.l., Via Zucchi 1, 20052 Monza (MI), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МАК БРАЗЕРС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мекол С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Mecall S.r.l., Via Negrelli, 55, 20035 Lissone (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Mecall S.r.l., Via Negrelli, 55, 20035 Lissone (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |