Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44894 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09486 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) I. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в отдельных упаковках: 1. Хирургические пинцеты Бонна, одноразовые: - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые с пластиковой рукояткой Visitec (Visitec disposable Bonn Forceps with Plastic Handle), - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые Visitec (Visitec disposable Bonn Forceps), - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые различных модификаций. 2. Хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые: - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые с пластиковой рукояткой Visitec (Visitec disposable Capsulorhexis Forceps with Plastic Handle), - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые Utrata: изогнутая часть длиной 11 и 12 мм, - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые Visitec (Visitec disposable Capsulorhexis Forceps), - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые Masket, - хирургические пинцеты для капсулорексиса, одноразовые различных модификаций. 3. Хирургический пинцет для наложения швов: - хирургический пинцет для наложения швов одноразовый Visitec (Visitec disposable Tying Forceps), - хирургический пинцет для наложения швов длиной 100 мм., платформа 9 мм, - хирургический пинцет для наложения швов длиной 85 мм., платформа 5 мм, - хирургический пинцет для наложения швов длиной 87 мм., платформа 5 мм (Paufique), - хирургический пинцет для наложения швов различных модификаций. 4. Хирургический пинцет МакФерсон: - хирургический пинцет МакФерсон одноразовый Visitec (Visitec disposable MacPherson Forceps), - хирургические пинцеты МакФерсон различных модификаций. 5. Хирургический пинцет Морфилд: - хирургический пинцет Морфилд 100мм х 13мм (Moorfield Forceps 100 mm, grooved section 13 mm), - хирургические пинцеты Морфилд различных модификаций. 6. Иглодержатели одноразовые: - иглодержатели одноразовые Visitec (Visitec disposable Needle Holder), - иглодержатели одноразовые длиной 104 мм., без замка, - иглодержатели одноразовые длиной 130 мм., с замком (Barraquer), - иглодержатели одноразовые различных модификаций. 7. Шпатели: - шпатель раздвояющийся (Castroviejo), - шпатели различных модификаций. 8. Пинцеты витреоретинальные различных модификаций. 9. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum): - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический( Eye Speculum)с открытыми браншами 40 х 30 мм, бранши 14 мм, проволока 0,8 мм, - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с открытыми браншами 40 х 30 мм, бранши 14 мм, проволока 0,9 мм, - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с закрытыми браншами бранши 12 мм ( Barraquer), - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с открытыми браншами 40 х 26.5 мм, бранши 14 мм ( Kratz/Barraquer), - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)c закрытыми браншами, педиатрический, бранши 8 мм, - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с закрытыми браншами, педиатрический Wortham, - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Barraquer, бранши 13 мм, - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Lancaster, - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Castroveijo, - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) Lieberman, - манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum)с открытыми скобками 0,9мм (Eye Speculum (open blade) 0.9mm), - манипуляторы-векорасширители офтальмологические хирургические (Eye Speculum)различных модификаций. 10. Крючок-манипулятор Синскей одноразовый: - крючок-манипулятор Синскей одноразовый с пластиковой рукояткой Visitec (Visitec disposable Sinskey Hook with Plastic Handle), - крючки-манипуляторы Синскей одноразовые различных модификаций. 11. Крючок-манипулятор Буратто, одноразовый Visitec (Visitec disposable Buratto`s Hook). 12. Микроманипулятор одноразовый Visitec, прямой (ВD Visitec disposable Micro-Manipulator, straight). 13. Микроманипулятор одноразовый, с пластиковой рукояткой ВD Visitec прямой (Visitec disposable Straight Manipulator with Plastic Handle). 14. Пинцет колибри: - пинцет колибри Barraquer, - пинцет колибри Castroviejo. - пинцеты колибри различных модификаций. 15. Ювелирные пинцеты различных модификаций. 16. Рукоять ирригационная Visitec. 17. «Луер» адаптер двусторонний. 18. Ретракторы различных модификаций. 19. Фиксационные кольца различных модификаций. 20. Пики различных модификаций. 21. Шпатели различных модификаций. 22. Фиксационные кольца различных модификаций. 23. Манипуляторы различных модификаций. 24. Пинцеты Москито различных модификаций. 25. Пинцеты хирургические офтальмологические различных модификаций. II. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборе: - набор одноразовых микроманипуляторов с пластиковой рукояткой Visitec, в отдельной упаковке (Visitec disposable Instrument with Plastic Handle) - 10 шт. III. Организация-изготовитель: - Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH UK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |