Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44895 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09547 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический портативный ELFcare 314A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат физиотерапевтический портативный ELFcare 314A, в составе: 1. Блок управления. 2. Термоэлектрод. 3. Кабель соединительный для обычных электродов. 4. Сетевой адаптер. II. Принадлежности: 1. Сумка для переноски аппарата. 2. Гель электропроводящий - 1-10 шт. 3. Электроды - 1-10 шт. 4. Ремни для термоэлектрода - 1-10 шт. 5. Индивидуальные гигиенические наклейки для термоэлектрода - 1-10 шт. 6. Руководство пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Израильская медицина плюс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 109443, г. Москва, ул. Зеленодольская, д. 41 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 109443, г. Москва, ул. Зеленодольская, д. 41 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медисеб Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , Mediseb Ltd., 6, Galgaley Haplada street, P.O.B. 12678, Herzliya, 46733, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Mediseb Ltd., 6, Galgaley Haplada street, P.O.B. 12678, Herzliya, 46733, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181480 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |