Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44901 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09562 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600», варианты исполнения: GASTAT-600, GASTAT-601, GASTAT-602i, GASTAT-603ie, GASTAT-604ох. II. Принадлежности: 1. Кассеты с калибровочным реагентом (не более 6шт.). 2. Кассеты с промывающим реагентом (не более 6 шт.). 3. Электроды pH (не более 6 шт.). 4. Электроды pH с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 5. Электроды Ref (не более 6 шт.). 6. Электроды Ref с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 7. Электроды рСО2 (не более 6 шт.). 8. Электроды рСО2 с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 9. Электроды рО2 (не более 6 шт.). 10. Электроды рО2 с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 11. Электроды Na (не более 6 шт.). 12. Электроды Na с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 13. Электроды К (не более 6 шт.). 14. Электроды К с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 15. Электроды Cl (не более 6 шт.). 16. Электроды Cl с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 17. Электроды Са (не более 6 шт.). 18. Электроды Са с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 19. Электроды Hct (не более 6 шт.). 20. Электроды Hct с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 21. Электроды Glc (не более 6 шт.). 22. Электроды Glc с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 23. Электроды Lac (не более 6 шт.). 24. Электроды Lac с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 25. Электроды ТН (не более 6 шт.). 26. Электроды ТН с раствором для заполнения (не более 6 шт.). 27. Ключи для установки электродов (не более 12 шт.). 28. Растворы для заполнения электродов (не более 12 емкостей). 29. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 3 уровня, параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca²,+ ,Glc, Lac (не более 72 емкостей). 30. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 1 уровня, параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+ ,Glc, Lac (не более 72 емкостей). 31. Растворы калибровочные Gastrol, 3 уровня, параметры рO2, рСO2, pH (не более 72 емкостей). 32. Растворы калибровочные Gastrol, 1 уровня, параметры рO2, рСO2, pH (не более 72 емкостей). 33. Контроли Oxy Control, 3 уровня, параметры: оксиметрия (FHHb, FO2HHb, FMetHb, FCOHb) (не более 72 емкостей). 34. Контроли GASTROL OXY, параметры: pH, pCO2, pO2, Na, K, Cl-, Ca2+, оксиметрия (FHHb, FO2HHb, FMetHb, FCOHb), (не более 72 емкостей). 35. Наборы трубок насоса для 600, 601, 602i, 603ie (не более 3 наборов для каждой модели). 36. Наборы трубок насоса для 604ох (не более 4 наборов). 37. Порты пробы (не более 6 шт.). 38. Емкости для проб (упаковка не более 5 шт.). 39. Датчики потока. 40. Кювета проточная. 41. Бумага для принтера (не более 10 рул.). 42. Считыватели штрих-кода (не более 3 шт.). 43. Наборы для обслуживания (не более 3 наборов): - дозаторы (не более 2 шт.), - адаптеры широкие (не более 2 шт.), - адаптеры узкие (не более 2 шт.). 44. Трубки помпы запасные (не более 1 пак.). 45. Растворы для промывки (не более 6 фл.). 46. Флаконы для отходов (6 фл.). 47. Инструменты для устранения засора (не более 3 шт.). 48. Адаптеры QC (не более 3 шт.). 49. Кронштейны считывателя штрих-кода (не более 3 шт.). 50. Таблицы штрих-кодов для запуска (не более 3 шт.). 51. Таблицы штрих-кодов (не более 3 шт.). 52. Кабель сетевой. 53. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Техно Медика Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |