RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44904
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09489
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема цифровой радиографии Vita CR System с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. Кассета медицинская диагностическая Kodak CR Cassette для систем цифровой радиографии, следующих форматов: - 14х17 дюйма - 8 шт., - 14x14 дюйма - 8 шт., - 11x14 дюйма - 8 шт., - 10x12 дюйма - 8 шт., - 8x10 дюйма -8 шт., - 24x30 см - 8 шт., - 15x30 см - 2 шт. 2. Кассета медицинская диагностическая Vita CR Cassette для систем цифровой радиографии, следующих форматов: - 14х17 дюйма - 8 шт., - 14x14 дюйма - 8 шт., - 11x14 дюйма - 8 шт., - 10x12 дюйма - 8 шт., - 8x10 дюйма - 8 шт., - 24x30 см - 8 шт., - 15x30 см - 2 шт. 3. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии, формат 14x33 дюйма - 1 шт. 4. Экран медицинский рентгеновский Kodak Flexible Phosphor Screen для систем цифровой радиографии, следующих форматов: - 14х17 дюйма - 8 шт., - 14x14 дюйма - 8 шт., - 11x14 дюйма - 8 шт., - 10x12 дюйма - 8 шт., - 8x10 дюйма - 8 шт., - 24x30 см - 8 шт., - 15x30 см - 2 шт. 5. Экран медицинский рентгеновский Flexible Phosphor Screen для систем цифровой радиографии, следующих форматов: - 14х17 дюйма - 8 шт., - 14x14 дюйма - 8 шт., - 11x14 дюйма - 8 шт., - 10x12 дюйма - 8 шт., - 8x10 дюйма - 8 шт., - 24x30 см - 8 шт., - 15x30 см - 2 шт. - 14x33 дюйма - 1шт 6. Экран медицинский рентгеновский Carestream Flexible Phosphor Screen для систем цифровой радиографии, формат 14х33 дюйма - 1 шт. 7. Комплект для проведения рентгеновских ортопедических исследований длинномерных объектов (Vita CR Long-length Imaging System), включающий в себя: - кассета медицинская диагностическая, формат 14х33 дюйма - 1 шт., - экран медицинский рентгеновский, формат 14х33 дюйма - 1 шт., - программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт., - подставка из пластика для установки кассеты - 1 шт. 8. Растр отсеивающий для рентгеновских ортопедических исследований длинных объектов (Carestream Long-length Imaging System Portable Grid) - 1 шт. 9. Держатель вертикальный кассет для рентгеновских ортопедических исследований длинных объектов с отсеивающей решеткой (Carestream Long-length Imaging System Vertical Cassette Holder with Grid) - 1 шт. 10. Фильтр для рентгеновских ортопедических исследований (Carestream Long Length Imaging System / Beam Attenuation Filter) - 1 шт. 11. Фильтр для рентгеновских ортопедических исследований грудной клетки (Carestream Long Length Imaging System / Beam Attenuation Filter / For Lateral Thoracic) - 1 шт. 12. Держатель фильтра для рентгеновских ортопедических исследований длинных объектов (Carestream Long Length Imaging System / Beam Attenuation Filter Holder) - 1 шт. 13. Комплект для проведения рентгеновских исследований панорамной стоматологии (Vita CR Dental Panoramic Package), включающий в себя: - кассета медицинская диагностическая, формат 15х30 см - 1 шт., - экран медицинский рентгеновский, формат 15х30 см - 1 шт., - адаптер для установки кассеты - 1 шт. 14. Стойка передвижная для систем цифровой радиографии Z Cart - 1 шт. 15. Очиститель экранов Kodak Screen Cleaner - 10 шт. 16. Обеспечение программное на лазерных дисках: - Vita CR Systems Software - 1 шт. - Vita CR Systems Software Lite - 1 шт. - CD DVD Archive Software - 1 шт. - Quality Control Modality Worklist Software - 1 шт. - Carestream Image Suite - 1 шт. - MX Rad Advanced CR/DR Layout & Viewing Software - 1 шт. - CD Direct Option for MX Software - 2 шт. - PACS Software Media MX Workstation - 1 шт. - PACS Software Media CD-Direct - 1 шт. 17. Лицензия на программное обеспечение в печатном виде: - Single Media Archive Software -1 шт. - DBR Basic SA Workstation VA, VA+, VE, MX - 1 шт. - Long Length Imaging Software For Image Suite - 1 шт. - Clinical Report Software For Image Suite - 1 шт. - Web Viewer License for Image Suite - 8 шт. - Web Appointment Multiple Instance Software For Image Suite - 1 шт. - DICOM Store SCP Software For Image Suite - 1 шт. II. Организации - изготовители: - Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA, - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, People`s Republic of China, - Orex Computed Radiography Ltd., Star Yokneam Bldg., P.O. Box 505, Yokneam 20692, Israel, - Alliance Cotract Manufacturing, Plot 10, Loorng Jeawat 6, Seberang Jaya Industrial Estate, 13700 PRAI, Penang, Malaysia, - Champion Photochemistry Inc., Building 48, 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, USA, - Carestream Health, Inc., Intensifying Screens and Cassettes, 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652, USA. - Kiran Medical Systems, Kiran Chambers, 303-A Linking Road, Mumbai, Khar 400052, India.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияИП Макарова Ольга Евгеньевна
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127562, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 18"В", кв. 145
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127562, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 18"В", кв. 145
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации324900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA, - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, People&apos,s Republic of China, - Orex Computed Radiography Ltd., Star Yokneam Bldg., P.O. Box 505, Yokneam 20692, Israel, - Alliance Cotract Manufacturing, Plot 10, Loorng Jeawat 6, Seberang Jaya Industrial Estate, 13700 PRAI, Penang, Malaysia, - Champion Photochemistry Inc., Building 48, 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, USA, - Carestream Health, Inc., Intensifying Screens and Cassettes, 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652, USA. - Kiran Medical Systems, Kiran Chambers, 303-A Linking Road, Mumbai, Khar 400052, India.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях