Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44906
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09553
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеабилитационная система восстановления тонкой моторики руки Cybe с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Реабилитационная система восстановления тонкой моторики руки Cyber, в составе: 1. Блок управления натяжением Cyber Grasp (от 1 до 2 штук). 2. Перчатка специальная CyberGlove с 22 сенсорами (от 1 до 2 штук). 3. Устройство для фиксации руки CyberForce. 4. Блок питания PSU (от 1 до 2 штук). 5. Кабель передачи данных для CyberForce (от 1 до 2 штук). 6. Контрольный кабель для CyberForce (от 1 до 2 штук). 7. Кабель питания двигателя для CyberForce (от 1 до 2 штук). 8. Кабель передачи данных для CyberGrasp (от 1 до 2 штук). 8. Кожух защитный пластикавый (от 1 до 2 штук). 9. Экзоскелет CyberGrasp с коробкой привода (от 1 до 2 штук). 10. Привод ножной (от 1 до 2 штук). 11. Кабель питания переменного тока (от 2 до 4 штук). 12. Программное обеспечение VirtualHand.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Альтаир
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 119121, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 119121, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСайберГлов Системс ЛЛС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , Cyber Glove Systems LLC, 2355 Paragon Drive STE D, San Jose, CA 95131-1334, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Cyber Glove Systems LLC, 2355 Paragon Drive STE D, San Jose, CA 95131-1334, USA
ОКП/ОКПД294 4440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации293290
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях