Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44906 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09553 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реабилитационная система восстановления тонкой моторики руки Cybe с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Реабилитационная система восстановления тонкой моторики руки Cyber, в составе: 1. Блок управления натяжением Cyber Grasp (от 1 до 2 штук). 2. Перчатка специальная CyberGlove с 22 сенсорами (от 1 до 2 штук). 3. Устройство для фиксации руки CyberForce. 4. Блок питания PSU (от 1 до 2 штук). 5. Кабель передачи данных для CyberForce (от 1 до 2 штук). 6. Контрольный кабель для CyberForce (от 1 до 2 штук). 7. Кабель питания двигателя для CyberForce (от 1 до 2 штук). 8. Кабель передачи данных для CyberGrasp (от 1 до 2 штук). 8. Кожух защитный пластикавый (от 1 до 2 штук). 9. Экзоскелет CyberGrasp с коробкой привода (от 1 до 2 штук). 10. Привод ножной (от 1 до 2 штук). 11. Кабель питания переменного тока (от 2 до 4 штук). 12. Программное обеспечение VirtualHand. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альтаир |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119121, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119121, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СайберГлов Системс ЛЛС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Cyber Glove Systems LLC, 2355 Paragon Drive STE D, San Jose, CA 95131-1334, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Cyber Glove Systems LLC, 2355 Paragon Drive STE D, San Jose, CA 95131-1334, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 293290 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |