Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44912 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08647 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер для дренажа мочи одноразовый с гидрофильным покрытием Homecath с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Катетер для дренажа мочи одноразовый с гидрофильным покрытием Homecath с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Homecath Plus, в составе: - катетер с гидрофильным покрытием Homecath, - переносной резервуар с водой. 2. Homecath Kit, в составе: - катетер с гидрофильным покрытием Homecath, - мочеприемник, - шприц со стерильным водяным раствором. II. Принадлежности: - переносной резервуар с водой, - мочеприемник, - шприц со стерильным водяным раствором, - Aqua Touch гель лубрикант стерильный в шприце. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СЗУТЕСТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, переулок Смоленский 1-й, д. 7, офис 206 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, переулок Смоленский 1-й, д. 7, офис 206 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Истем Медикал Тъбби Джихаз Ве Сан. Тидж. Лтд. Шти |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, , Istem Medikal Tibbi Cihaz Ve San. Tic. Ltd. Sti., Ivedik Organize Sanayi Bolgesi 661. Sokak Altinari Yapi Kooperatifi No: 4 Ostim-Ankara, Turkey |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Istem Medikal Tibbi Cihaz Ve San. Tic. Ltd. Sti., Ivedik Organize Sanayi Bolgesi 661. Sokak Altinari Yapi Kooperatifi No: 4 Ostim-Ankara, Turkey |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |