Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44923 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09976 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком "matopat" стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах) I. Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком "matopat" стерильные, в наборах: 1. Набор: салфетки из нетканого материала MATOVLIES - 2 шт., тупфер - 6 шт., пинцет - 2 шт. 2. Набор: перчатки смотровые Ambulex - 2 шт., салфетки из нетканого материала - 2 шт., тупфер - 6 шт., пинцет - 2 шт., скальпель - 1 шт. 3. Набор: целлюлозное полотенце - 1 шт., салфетки из нетканого материала - 3 шт., пластырь Steri-Strip - 2 шт., салфетки нейрохирургические NEUROCOMPRESS - 4 шт. 4. Набор: салфетка из нетканого материала - 1 шт., перчатки хирургические Surgilex - 2 шт., салфетки впитывающие ABSORBA - 4 шт., иглы с нитями - 2 шт., иглодержатель - 1 шт. 5. Набор: перчатки хирургические Surgilex - 3 шт., салфетки из нетканого материала - 6 шт., скальпель - 1 шт., рукоятка для скальпеля - 1 шт., одежда хирургическая - 1 шт. 6. Набор: целлюлозное полотенце - 1 шт., перчатки хирургические Surgilex - 2 шт., шприц - 1 шт., игла для инъекций - 1 шт., тупфер - 6 шт., пинцет - 1 шт. 7. Набор: целлюлозное полотенце - 1 шт., перчатки хирургические Surgilex - 2 шт., повязка плёночная на рану - 1 шт., тупфер - 6 шт., тампон хирургический - 1 шт., пинцет - 1 шт., катетер - 1 шт., салфетка из нетканого материала с хирургической пленкой - 1 шт., шприц - 1 шт., игла для инъекций - 1 шт. 8. Набор: перчатки хирургические Surgilex - 2 шт., тупфер - 6 шт., пинцет - 1 шт., нож для снятия швов - 1 шт. 9. Набор: тупфер - 6 шт., пинцет - 1 шт., ножницы - 1 шт. 10. Набор: перчатки хирургические Surgilex - 2 шт., тупфер - 5 шт., клещи - 1 шт. 11. Набор: салфетки марлевые - 4 шт., тупфер - 4 шт., маска - 1 шт., салфетка из нетканого материала - 1 шт., пинцет - 1 шт., хирургическая пленка - 1 шт. 12. Набор: салфетки марлевые - 2 шт., тупфер - 6 шт., пинцет - 1 шт., повязки плёночные на рану - 2 шт., бинты хлопковые тканые Matopat standard - 1 шт. 13. Набор: маска - 1 шт., перчатки смотровые Ambulex - 2 шт., тупфер - 5 шт., салфетка впитывающая ABSORBA - 1 шт., салфетки из нетканого материала - 5 шт., повязки плёночные на рану - 2 шт. 14. Набор: перчатки хирургические Surgilex - 2 шт., тупфер - 4 шт., салфетки из нетканого материала - 4 шт., пластырь Steri-Strip - 6 шт , бинт фиксирующий - 1 шт., пинцет - 1 шт. 15. Набор: cалфетки из нетканого материала - 3 шт., марлевые операционные салфетки ABDOMA - 2 шт., подкладки под гипсовые бинты: matosotf natural - 2 шт., простыня из нетканого материала - 1 шт. 16. Набор: салфетки из нетканого материала - 5 шт., марлевые операционные салфетки - 2 шт., пинцет - 1 шт., повязки глазные ABSORBA - 2 шт., салфетки впитывающие - 2 шт. 17. Набор: маска SURGIMASK - 1 шт., марлевые салфетки - 5 шт., тупфер - 5шт., пинцет - 1 шт., тампоны хирургические ABSORBA - 2 шт., чехлы полиэтиленовые на провода медицинских приборов Camera Cover - 2 шт. II. Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком "matopat" стерильные, в отдельных упаковках (комплектах): - марля перевязочная MATOCOMP, - салфетки марлевые, - салфетки из нетканого материала MATOVLIES, - салфетки нейрохирургические NEUROCOMPRESS, - салфетки впитывающие ABSORBA, - тампоны хирургические ABSORBA, - повязки глазные ABSORBA, - повязки носовые ABSORBA, - салфетки впитывающие, - тампоны хирургические, - повязки глазные, - повязки носовые, - вата хлопковая и хлопково-вискозная BELLA, - вата хлопковая и хлопково-вискозная, - вата целлюлозная MATOCELL, - одежда хирургическая, - маски, - одежда хирургическая MATODRESS, - маски SURGIMASK, - марлевые операционные салфетки, - марлевые операционные салфетки ABDOMA, - марлевые тупферы, сетоны, абдома, - тупферы из нетканого материала, - подкладки под гипсовые бинты, - подкладки под гипсовые бинты: matosotf natural, matosoft synthetic, - салфетки, простыни, чехлы, мешки, карманы, чехлы на провода - из нетканого материала, - хирургическая пленка, - салфетки из нетканого материала с хирургической пленкой, - целлюлозные полотенца, - гинекологические прокладки, - гинекологические прокладки Absorgyn, - перчатки смотровые Ambulex, - перчатки хирургические Surgilex, - повязки эластичные, - бинты эластичные, - бинты вискозные, - повязки фиксирующие, - бинты фиксирующие, - хлопковые тканые бинты и тесемки, - бинты хлопковые тканые Matopat Standard, - повязки из нетканого материала, - пеленки, - пластыри, - медицинские ленты, - пластыри Steri-Strip, - повязки плёночные на рану, - хлопковые ватные шарики, - катетеры, - шприцы, - пинцеты, - иглы для инъекций, - иглодержатели, - клещи, - ножницы, - ножи для снятия швов, - скальпели, - рукоятки для скальпелей, - нити или иглы с нитями, - чехлы полиэтиленовые на провода медицинских приборов Camera Cover. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕЛЛА Восток |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д.9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д.9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО ТЗМО С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, TZMO S.A. (TORUŃ,SKIE ZAKŁ,ADY MATERIAŁ,Ó,W OPATRUNKOWYCH S.A.), 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Polska |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, TZMO S.A. (TORUŃ,SKIE ZAKŁ,ADY MATERIAŁ,Ó,W OPATRUNKOWYCH S.A.), 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Polska |
ОКП/ОКПД2 | 93 9300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Polska |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |