Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44925
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09555
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСреды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), в комплекте с принадлежностями» (см.Приложение на 10 листах)
I. Питательные среды (агары) для проведения микробиологических исследований для in vitro диагностики, варианты исполнения: 1. Агар с дрожжевым экстрактом 0,5 , 2,5 кг (YEAST EXTRACT AGAR 0,5 , 2,5 kg) 2. Питательный агар 0,5 кг (NUTRIENT AGAR 0,5 kg) 3. Агар МакКонки 0,5 , 2,5 кг (MacCONKEY AGAR 0,5 , 2,5 kg) 4. Среда Эдвардса модифицированная для стрептококков группы В 0,5 кг (EDWARDS MEDIUM (MODIFIED) 0,5 kg) 5. Агар Клиглера с железом 0,5 кг (KLIGLER IRON AGAR 0,5 kg) 6. Дезоксихолатный цитратный агар для возбудителей кишечных инфекций 0,5 кг (DESOXYCHOLATE CITRATE AGAR 0,5 kg) 7. Декстрозный агар Сабуро 0,5, 2,5, 5,0 кг т (SABOURAUD DEXTROSE AGAR 0,5 , 2,5, 5,0 kg) 8. Среда Кларка для проб с метиловым красным и реакции Фогес-Проскауэра 0,5 кг (M.R.V.P. MEDIUM 0,5 kg) 9. Основа агара с мочевиной (агар Кристенсена) 0,5 кг (UREA AGAR BASE 0,5 kg) 10. Кровяной агар (основа) 0,5, 2,5 кг (BLOOD AGAR BASE 0,5, 2,5 kg) 11. Агар с солодовым экстрактом 0,5, 2,5 кг (MALT EXTRACT AGAR 0,5, 2,5 kg) 12. Агар с эозином и метиленовым синим (среда Левина) 0,5 кг (EOSIN METHYLENE BLUE AGAR (Levine) 0,5 kg) 13. Декстрозно-триптонный агар 0,5 кг (DEXTROSE TRYPTONE AGAR, 0,5 kg) 14. Железо-сульфитный агар 0,5 кг (IRON SULPHITE AGAR 0,5 kg) 15. Среда Хойла (основа) для возбудителей дифтерии 0,5 кг (HOYLE MEDIUM BASE 0,5 kg) 16. Солевой агар с маннитом (среда Чапмана) 0,5, 2,5 кг (MANNITOL SALT AGAR 0,5 , 2,5 kg) 17. Сальмонелла-шигелла агар 0,5 кг (S.S.AGAR (Salmonella, Shigella Agar) 0,5 kg) 18. Угольный агар (основа) для бордетелл и Haemophilus influenzae 0,5 кг (CHARCOAL AGAR 0,5 kg) 19. Триптонно-соевый агар 0,5, 2,5, 5,0 кг (TRYPTONE SOYA AGAR 0,5 , 2,5, 5,0 kg) 20. Среда для стафилококков No. 110 0,5 кг (STAPHYLOCOCCUS MEDIUM No. 110 0,5 kg) 21. Улучшенный агар для клостридий 0,5 кг (REINFORCED CLOSTRIDIAL AGAR 0,5 kg) 22. Цитратный агар Симмонса 0,5 кг (SIMMONS CITRATE AGAR 0,5 kg) 23. Дезоксихолатный агар 0,5 кг (DESOXYCHOLATE AGAR 0,5 kg) 24. Агар Бэйрда-Паркера (основа) 0,5, 2,5 кг (BAIRD-PARKER AGAR BASE 0,5 , 2,5 kg) 25. Цистин-лактозо-электролит-дефицитная среда для возбудителей инфекций моче-выводящих путей 0,5, 2,5, 5,0 кг (C.L.E.D. MEDIUM 0,5, 2,5, 5,0 kg) 26. Колумбийский кровяной агар (основа) 0,5, 2,5, 5,0 кг (COLUMBIA BLOOD AGAR BASE 0,5, 2,5, 5,0 kg) 27. M.R.S. агар 0,5 кг (M.R.S.AGAR 0,5 kg) 28. Сердечно-мозговой агар (BHI) 0,5 кг (BRAIN HEART INFUSION AGAR 0,5 kg) 29. Агар Шедлера для анаэробов 0,5 кг (SCHAEDLER ANAEROBE AGAR 0,5 kg) 30. Агар Эндо (основа) 0,5 кг (ENDO AGAR BASE 0,5 kg) 31. Агар Сабуро с мальтозой 0,5 кг (SABOURAUD MALTOSE AGAR 0,5 kg) 32. Висмут-глюкозо-глицин-дрожжевой агар (агар Бигги, среда Некерсона) для Candida 0,5 кг (BIGGY AGAR 0,5 kg) 33. Селективный агар для Clostridium difficile 0,5 кг (CLOSTRIDIUM DIFFICILE AGAR BASE 0,5 kg) 34. Рогоза-агар 0,5 кг (ROGOSA AGAR 0,5 kg) 35. Селективный агар для иерсиний (основа) (агар Шимана) 0,5 кг (YERSINIA SELECTIVE AGAR BASE 0,5 kg) 36. Агар для легионелл (основа) 0,5, 2,5 кг (LEGIONELLA CYE AGAR BASE 0,5, 2,5 kg) 37. Агар Престона для кампилобактерий (основа) 0,5 кг (CAMPYLOBACTER AGAR BASE 0,5 kg) 38. Агар для диагностики стрептококков группы В (по Исламу) 0,5 кг (GBS AGAR BASE (ISLAM) 0,5 kg) 39. Агар с кровью барана (основа) 0,5 кг (SHEEP BLOOD AGAR BASE 0,5 kg) 40. Кровяной агар №2 (основа) 0,5, 2,5, 5,0 кг (BLOOD AGAR BASE No. 2 0,5 , 2,5, 5,0 kg) 41. Селективный агар для листерий (Оксфорд) 0,5, 2,5 кг (LISTERIA SELECTIVE AGAR BASE (Oxford Formulation) 0,5, 2,5 kg) 42. Агар PALCAM (основа) 0,5 кг (PALCAM AGAR BASE 0,5 kg) 43. Желчный агар с эскулином 0,5 кг (BILE AESCULIN AGAR 0,5 kg) 44. Хромогенная среда для патогенов мочевого тракта (UTI) 0,5 кг (BRILLIANCE™ UTI AGAR 0,5 kg) 45. Хромогенная прозрачная среда для патогенов мочевого тракта (UTI) 0,5 кг (CHROMOGENIC UTI MEDIUM (CLEAR) 0,5 kg) 46. Хромогенная среда для E.coli / колиформ 0,1 кг (BRILLIANCE™ E. COLI/COLIFORM MEDIUM , 100g) 47. Основной агар для анаэробов 0,5 кг (ANAEROBE BASAL AGAR 0,5 kg) 48. Агар для энтерококков, резистентных к ванкомицину 0,5 кг (VRE AGAR BASE 0,5 kg) 49. Хромогенный агар для Candida 0,1, 0,5 кг (BRILLIANCE™ CANDIDA AGAR BASE 0,1, 0,5 kg) 50. Хромогенный агар для сальмонелл (основа) 0,1, 0,5 кг (SALMONELLA CHROMOGENIC AGAR BASE 0,1, 0,5 kg) 51. Агар для штаммов, резистентных к оксациллину 0,5 кг (OXACILLIN RESISTANCE SCREENING AGAR BASE (ORSAB) 0,5 kg) 52. Хромогенный агар для Bac.cereus 0,1 кг (CHROMOGENIC BACILLUS CEREUS AGAR BASE, 100g) 53. Хромогенный агар для Bac.cereus 0,5 кг (BRILLIANCE™ BACILLUS CEREUS AGAR BASE, 0,5 kg) 54. Селективная хромогенная среда для E.coli/колиформ 0,5 кг (BRILLIANCE™ E. COLI /COLIFORM SELECTIVE MEDIUM, 0,5 kg) 55. Селективная хромогенная среда для Enterobacter sakazakii 0,1, 0,5 кг (BRILLIANCE™ ENTEROBACTER SAKAZAKII AGAR (DFI) 0,1, 0,5 kg) 56. Транспортная среда Стюарта модифицированная, 0,5 кг (STUART TRANSPORT MEDIUM (MODIFIED) 0,5 kg) 57. Транспортные свабы, среда Амиеса , 500шт/упаковка (AMIES AGAR GEL SINGLE APPLICATOR IN ALUMINIUM FOIL, 500/pck) 58. Транспортные свабы, среда Амиеса с древесным углём, 500шт/упаковка (AMIES AGAR GEL WITH CHARCOAL SINGLE APPLICATOR IN ALUMINIUM FOIL, 500/pck) 59. Транспортные свабы, среда Амиеса жидкая , 500шт/упаковка (LIQUID AMIES SINGLE APPLICTOR IN ALUMINIUM FOIL, 500/pck) 60. Транспортные свабы, среда Амиеса - мини-наконечник (устойчивый аппликатор) , 500шт/упаковка (AMIES AGAR GEL ALUMINIUM APPLICATOR IN ALUMINIUM FOIL, 500/pck) 61. Транспортная среда Амиеса 0,5 кг (AMIES TRANSPORT MEDIUM 0,5 kg) 62. Среда Кэрри-Блера, 0,5, 2,5 кг (CARY-BLAIR MEDIUM 0,5, 2,5 kg) 63. Агар Мюллера-Хинтона, 0,5, 2,5, 5,0 кг (MUELLER-HINTON AGAR 0,5, 2,5, 5,0 kg) 64. Агар с мясным экстрактом (питательный агар, формула США) 0,5 кг (‘LAB-LEMCO’ AGAR, 0,5kg) 65. Агар с томатным соком 0,5 кг (TOMATO JUICE AGAR 0,5 kg) 66. Триптонно-глюкозный агар 0,5 кг (TRYPTONE GLUCOSE EXTRACT AGAR 0,5 kg) 67. Картофельно-декстрозный агар №11 0,5 кг (POTATO DEXTROSE AGAR (EP, USP, JP, BP) 0,5 kg) 68. Среда для трихомонад (основа) 0,5 кг (TRICHOMONAS MEDIUM 0,5 kg) 69. Основа среды для бруцелл 0,5 кг (BRUCELLA MEDIUM BASE 0,5 kg) 70. Лизиновый агар 0,5 кг (LYSINE MEDIUM, 0,5 kg) 71. Молочный агар Кроссли 0,5 к (CROSSLEY MILK MEDIUM, 0,5 kg) 72. Дезоксихолатный цитратный агар (Гинса) 0,5 кг (DESOXYCHOLATE CITRATE AGAR (HYNES) 0,5 kg) 73. Сусло-агар 0,5 кг (WORT AGAR, 0,5 kg) 74. Агар с бриллиантовым зеленым (среда Кауфмана) для сальмонелл 0,5 кг (BRILLIANT GREEN AGAR 0,5 kg) 75. Трёхсахарный агар с железом 0,5 к (TRIPLE SUGAR IRON AGAR 0,5 kg) 76. Агар для подсчета колоний 0,5,2,5 кг (PLATE COUNT AGAR (Tryptone Glucose Yeast Agar) 0,5, 2,5 kg) 77. Агар с бриллиантовым зеленым (модифицированная среда Элеля-Кампельмахера) 0,5, 2,5, 5,0 кг (BRILLIANT GREEN AGAR (MODIFIED) 0,5, 2,5, 5,0 kg) 78. Среда для холерного вибриона (TCBS) 0,5, 2,5 кг (T.C.B.S CHOLERA MEDIUM 0,5, 2,5 kg) 79. Лизиновый агар с железом для сальмонелл 0,5 кг (LYSINE IRON AGAR, 0,5 kg) 80. Агар гектоен для кишечных микроорганизмов 0,5 кг (HEKTOEN ENTERIC AGAR 0,5 kg) 81. Среда CLED (с индикатором Андраде) для возбудителей инфекций моче-выводящих путей 0,5 , 2,5 кг (CLED MEDIUM with Andrade Indicator 0,5, 2,5 kg) 82. Среда XLD (ксилоза-лактоза-сахароза) 0,5, 2,5 кг (X.L.D. MEDIUM 0,5, 2,5 kg) 83. Желчный агар с глюкозой и фиолетовым красным 0,5, 2,5, 5,0 кг (VIOLET RED BILE GLUCOSE AGAR, 0,5, 2,5, 5 kg) 84. Перфрингенс агар 0,5, 2,5 кг (PERFRINGENS AGAR (OPSP) 0,5, 2,5 kg) 85. Селективный агар с окситетрациклином, глюкозой и дрожжевым экстрактом 0,5, 2,5 кг (OXYTETRACYCLINE-GLUCOSE YEAST EXTRACT AGAR, 0,5, 2,5 kg) 86. Цетримидный агар для Pseudomonas 0,5 кг (PSEUDOMONAS CETRIMIDE AGAR (USP, EP), 0,5 kg) 87. Селективный агар для Bacillus cereus 0,5, 2,5 кг (BACILLUS CEREUS AGAR BASE 0,5, 2,5 kg) 88. Агар Фогеля-Джонсона (по Фармакопее США) 0,5 кг (VOGEL-JOHNSON AGAR 0,5 kg) 89. Апельсиновый сывороточный агар 0,5 кг (ORANGE SERUM AGAR, 0,5 kg) 90. Агар APFA 0,5 кг (AFPA BASE, 0,5 kg) 91. Модифицированная полужидкая среда Раппапорта-Вассилиадиса (основа) 0,5 кг (MODFIED SEMI-SOLID RAPPAPORT VASSILIADIS (MSRV) MEDIUM BASE, 0,5 kg) 92. Агар для Burkholderia сepacia 0,5 кг (BURKHOLDERIA CEPACIA MEDIUM 0,5 kg) 93. Селективная хромогенная среда для листерий ISO (основа) 0,5 кг (CHROMOGENIC LISTERIA AGAR (ISO) BASE 0,5 kg) 94. Агар Эндо (основа) для подсчёта колиформ методом мембранной фильтрации 0,5 кг (M-ENDO AGAR LES, 0,5 kg) 95. Тиогликолевая среда (Бревера) 0,5 кг (THIOGLYCOLLATE MEDIUM (BREWER) , 0,5 kg) 96. Мясная среда 0,5, 2,5 кг (COOKED MEAT MEDIUM 0,5, 2,5 kg) 97. Агар с кукурузной мукой 0,5 кг (CORN MEAL AGAR 0,5, 2,5 kg) 98. Лактозо-желчный агар с фиолетовым красным 0,5, 2,5 , 5,0 кг (VIOLET RED BILE AGAR, 0,5, 2,5, 5 kg) 99. Улучшенная среда для клостридий (полужидкая) 0,5 кг (REINFORCED CLOSTRIDIAL MEDIUM 0,5 kg) 100. Агар GC (основа) 0,5, 2,5, 5,0 кг (GC AGAR BASE 0,5, 2,5, 5,0 kg) 101. Агар МакКонки №3 формула США 0,5, 5,0 кг (MacCONKEY AGAR No. 3 0,5, 5,0 kg) 102. Агар МакКонки (без солей) 0,5, 2,5, 5,0 кг (MacCONKEY AGAR (without Salt) 0,5, 2,5, 5,0 kg) 103. Стандартный агар для подсчета колоний Американской ассоциации здравоохранения 0,5 , 2,5 кг (STANDARD PLATE COUNT AGAR (APHA), 0,5 , 2,5 kg) 104. Агар Рака-Рей 0,5 кг (RAKA-RAY AGAR, 0,5 kg) 105. Агар МакКонки с сорбитом 0,5, 2,5 кг (SORBITOL MacCONKEY AGAR 0,5, 2,5 kg ) 106. Селективная хромогенная среда для сальмонелл 0,5, 2,5 кг (BRILLIANCE™ SALMONELLA AGAR BASE, 0,5, 2,5 kg ) 107. Агар для Pseudomonas 0,5, 2,5 кг (PSEUDOMONAS AGAR BASE 0,5, 2,5 kg ) 108. Селективная хромогенная среда для листерий, 0,5, 2,5 кг (основа) (BRILLIANCE™ LISTERIA AGAR BASE 0,5, 2,5 kg ) 109. ДНКазный агар 0,5 кг (DNASE AGAR 0,5 kg) ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоВитрум
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОксоид Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД293 8500
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях