Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44927 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09556 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) I. Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, варианты исполнения: 1. Ампициллин AMP2 2 мг , AMP10 10 мг, AMP25 25 мг, 5х50 дисков, AMP 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), AMP 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок) (AMPICILLIN AMP2 2 mg, AMP10 10 mg, AMP25 25 mg, 5х50 discs, AMP 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), AMP 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack) ) 2. Бацитрацин B10, 5х50 дисков (BACITRACIN B10, 5х50 discs) 3. Карбенициллин CAR 100 100 мг, 5х50 дисков (CARBENICILLIN CAR100 100 mg, 5х50 discs) 4. Цефалексин CL30 30мг , 5х50 дисков (CEPHALEXIN CL30 30 mg, 5х50 discs) 5. Цефалотин KF30 30 мг, 5х50 дисков (CEPHALOTHIN KF30 30 mg, 5х50 discs) 6. Цефазолин KZ30 30 мг (CEPHAZOLIN KZ30 30 mg, 5х50 discs) 7. Хлорамфеникол C10 10 мг, C30 30 мг, C50 50 мг, 5х50 дисков (CHLORAMPHENICOL C10 10 mg, C30 30 mg, C50 50 mg, 5х50 discs) 8. Клиндамицин DA10 10мг, DA2 2 мг, 5х50 дисков (CLINDAMYCIN DA10 10 mg, DA2 2mg ,5х50 discs) 9. Клоксациллин OB5 5 mg, 5х50 дисков (CLOXACILLIN OB5 5 mg, 5х50 discs) 10. Колистин сульфат CT10 10 мг , CT25 25 мг, CT50 50 мг, 5х50 дисков (COLISTIN SULPHATE CT10 10 mg, CT25 25 mg, CT50 50 mg, 5х50 discs) 11. Доксициклин DO30 30 мг, 5х50 дисков (DOXYCYCLINE DO30 mg, 5х50 discs) 12. Эритромицин E10 10 мг, E15 15 мг , E30 30 мг, E5 5 мг, 5х50 дисков, E 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), E 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок) (ERYTHROMYCIN E10 10 mg, E15 15 mg , E30 30 mg, E5 5 mg, 5х50 discs, E 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), E 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack) ) 13. Фуразолидон FR15 15 мг, FR50 50 мг, FR100 100 мг, 5х50 дисков (FURAZOLIDONE FR15 15 mg, FR50 50 mg, FR100 100 mg, 5х50 discs) 14. Фузидиновая кислота FD10 10 мг , FD5 5 мг, FD50 50 мг, 5х50 дисков (FUSIDIC ACID FD10 10 mg, FD5 5mg, FD50 50 mg, 5х50 discs) 15. Гентамицин CN10 10 мг, CN30 30 мг, CN200 200 мг, CN120 120 мг , 5х50 дисков, CN 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), CN 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок), CN 1024 - 0.06 мг/мл (10 полосок), CN 1024 - 0.064 мг/мл (50 полосок) ( GENTAMICIN CN10 10 mg, CN30 30 mg, CN200 200 mg, CN120 120 mg, 5х50 discs, E 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), E 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack), CN 1024 - 0.06 μ,g/ml (10 pack), CN 1024 - 0.064 μ,g/ml (50 pack) ) 16. Канамицин K5 5 мг, K30 30 мг, 5х50 дисков (KANAMYCIN K5 5 mg, K30 30 mg, 5х50 discs) 17. Канамицин 1000 мг, 50 дисков (KANAMYCIN 1000 μ,g, 50 discs) 18. Линкомицин MY2 2 мг, MY15 15 мг, MY10 10 мг, 5х50 дисков (LINCOMYCIN MY2 2 mg, MY15 15 mg, MY10 10 mg , 5х50 discs) 19. Миноциклин MH30 30 мг, 5х50 дисков (MINOCYCLINE MH30 30 mg, 5х50 discs) 20. Налидиксовая кислота NA30 30мг, 5х50 дисков (NALIDIXIC ACID NA30 30 mg, 5х50 discs) 21. Неомицин N10 10 мг, N30 30 мг , 5х50 дисков (NEOMYCIN N10 10 mg , N30 30 mg , 5х50 discs) 22. Нитрофурантоин F100 100 мг, F200 200 мг, F300 300 мг, F50 50 мг, 5х50 дисков (NITROFURANTOIN F100 100 mg , F200 200 mg, F300 300 mg, F50 50 mg , 5х50 discs) 23. Новобиоцин NV5 5 мг, NV30 30 мг , 5х50 дисков (NOVOBIOCIN NV5 5 mg, NV30 30 mg, 5х50 discs) 24. Олеандомицин OL15 15 мг, 5х50 дисков (OLEANDOMYCIN OL15 15mg, 5х50 discs) 25. Оксациллин OX5 5 мг, OX1 1 мг, 5х50 дисков, OX 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), OX 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок) (OXACILLIN OX5 5mg, OX1 1 mg,5х50 discs, OX 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), OX 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack) ) 26. Окситетрациклин OT30 30 мг, 5х50 дисков (OXYTETRACYCLINE OT30 30 mg, 5х50 discs) 27. Пенициллин G P1 1 единица, P1.5 1.5 единицы, P10 10 единиц, P2 2 единицы, P5 5 единиц,5х50 дисков, P 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), P 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок) , P 32- 0.002 мг/мл (10, 50 полосок) (PENICILLIN G P1 1unit, P1.5 1.5 units, P10 10 units, P2 2 units, P5 5 units, 5х50 discs, P 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), P 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack), P 32 - 0.002 μ,g/ml (10, 50 PACK)) 28. Полимиксин В PB300 300 единиц, 5х50 дисков (POLYMYXIN B PB300 300 units, 5х50 discs) 29. Спектиномицин, SH10 10 мг, SH25 25 мг, SH100 100 мг, 5х50 дисков (SPECTINOMYCIN SH10 10 mg, SH25 25 mg, SH100 100 mg, 5х50 discs) 30. Стрептомицин S10 10 мг, S25 25 мг, S300 300 мг, 5х50 дисков (STREPTOMYCIN S10 10 mg, S25 25 mg, S300 300 mg, 5х50 discs) 31. Сульфаметоксазол RL25 25мг, RL100 100 мг, 5х50 дисков (SULPHAMETHOXAZOLE RL25 25 mg, RL100 100 mg , 5х50 discs) 32. Сульфаметоксазол/триметоприм SXT25 25 мг, 5х50 дисков (SULPHAMETHOX/TRIMETHOPRIM SXT25 25 mg, 5х50 discs) 33. Тетрациклин TE5 5 мг, TE10 10 мг, TE30 30 мг, 5х50 дисков, TE 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), TE 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок) (TETRACYCLINE TE5 5mg, TE10 10 mg , TE30 30 mg, 5х50 discs, TE 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), TE 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack) ) 34. Тобрамицин TOB10 10 мг, TOB 30 30 мг, 5х50 дисков (TOBRAMYCIN TOB10 10 mg, TOB 30 30 mg, 5х50 discs) 35. Триметоприм W1.25 1.25 мг, W2.5 2.5 мг , W5 5 мг, 5х50 дисков (TRIMETHOPRIM W1.25 1.25 mg, W2.5 2.5 mg, W5 5mg, 5х50 discs) 36. Ванкомицин VA30 30мг, VA5 5мг , 5х50 дисков, VA 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), VA 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок) (VANCOMYCIN VA30 30 mg, VA5 5mg , 5х50 discs, VA 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), VA 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack) ) 37. Сульфонамид S300 300 мг, 50 дисков (COMPOUND SULPHONAMIDES S300 300 mg 50 discs) 38. Амоксициллин AML2 2 мг, AML25 25 мг, AML10 10 мг, 5х50 дисков , AML 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), AML 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок) (AMOXYCILLIN AML2 2 mg, AML25 25mg, AML10 10 mg, 5х50 discs, AML 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), AML 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack) ) 39. Цефрадин CE30 30 мг, 5х50 дисков (CEPHRADINE CE30 30 mg, 5х50 discs) 40. Метронидазол MTZ50 50 мг, MTZ5 5 мг ( 5х50 дисков , 50 дисков), MTZ 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), MTZ 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок) (METRONIDAZOLE MTZ50 50 mg, MTZ5 5 mg, 5х50 discs, 50 discs, MTZ 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), MTZ 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack) ) 41. Фрамицетин FY100 100 мг, 5х50 дисков (FRAMYCETIN FY100 100mg, 5х50 discs) 42. Нистатин NS100 100 мг, 5х50 дисков (NYSTATIN NS100 100mg, 5х50 discs) 43. Сульфафуразол SF300 300мг, SF100 100 мг, 5х50 дисков (SULPHAFURAZOLE SF300 300 mg, SF100 100mg, 5х50 discs) 44. Метициллин MET5 5 мг, MET10 10 мг, 5х50 дисков (METHICILLIN MET5 5 mg, MET10 10 mg, 5х50 discs) 45. Рифампицин RD2 2 мг, RD30 30 мг , RD5 5 мг , 5х50 дисков (RIFAMPICIN RD2 2mg, RD30 30mg , RD5 5mg , 5х50 discs) 46. Мециллинам MEL25 25мг, MEL10 10 мг, 5х50 дисков (MECILLINAM MEL25 25mg, MEL10 10mg, 5х50 discs) 47. Амикацин AK30 30 мг, 5х50 дисков (AMIKACIN AK30 30mg, 5х50 discs) 48. Цефамандол MA30 30мг, 5х50 дисков (CEFAMANDOLE MA30 30mg, 5х50 discs) 49. Цефокситин, FOX30 30мг, 5х50 дисков, 50 дисков (СEFOXITIN FOX30 30mg, 5х50 discs, 50 discs) 50. Цефуроксим CXM5 5мг , CXM30 30мг, 5х50 дисков (CEFUROXIME SODIUM CXM5 5mg , CXM30 30mg, 5х50 discs) 51. Цефаклор CEC30 30мг, 5х50 дисков (CEFACLOR CEC30 30mg, 5х50 discs) 52. Циноксацин CIN100 100мг, 5х50 дисков (CINOXACIN CIN100 100mg, 5х50 discs) 53. Цефотаксим CTX30 30мг, CTX5 5мг, 5х50 дисков, CTX 32 - 0.002 мг/мл ( 10, 50 полосок), CTX 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), CTX 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок ) (CEFOTAXIME CTX30 30mg, CTX5 5mg, 5х50 discs, CTX 32 - 0.002 μ,g/ml (10,50 pack), CTX 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), CTX 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack) ) 54. Тикарциллин TIC75 75мг, 5х50 дисков (TICARCILLIN TIC75 75mg, 5х50 discs) 55. Мезлоциллин MEZ30 30мг, MEZ75 75мг, 5х50 дисков (MEZLOCILLIN MEZ30 30mg, MEZ75 mg, 5х50 discs) 56. Пипемидовая кислота PIP20 20мг, 5х50 дисков (PIPEMIDIC ACID PIP20 20mg, 5х50 discs) 57. Оксолиновая кислота OA2 2мг, 5х50 дисков (OXOLINIC ACID OA2 2mg, 5х50 discs) 58. Фосфомицин FOS50 50мг, 5х50 дисков (FOSFOMYCIN FOS50 50mg, 5х50 discs) 59. Цефоперазон CFP30 30мг, CFP75 75мг, 5х50 дисков (CEFOPERAZONE CFP30 30mg, CFP75 75mg, 5х50 discs) 60. Пиперациллин PRL100 100мг, PRL75 75мг, PRL30 30мг , 5х50 дисков (PIPEARCILLIN PRL100 100mg, PRL75 75mg, PRL30 30mg , 5х50 discs) 61. Амоксициллин/клавулановая кислота 2:1 AMC30 30 мг , AMC3 3 мг , 5х50 дисков, AMC 256 - 0.015 мг/мл (10 полосок), AMC 256 - 0.016 мг/мл (50 полосок ) (AMOXYCILLIN / CLAVULANIC ACID 2:1 AMC30 30 mg, AMC3 3mg, 5х50 discs, AMC 256 - 0.015 μ,g/ml (10 pack), AMC 256 - 0.016 μ,g/ml (50 pack) ) 62. Нетилмицин NET30 30 мг, NET10 10мг , 5х50 дисков (NETILMIIN NET30 30 mg, NET10 10mg , 5х50 discs) 63. Спирамицин SP100 100мг , 5х50 дисков (SPIRAMYCIN SP100 100mg, 5х50 discs) 64. Цефзулодин CFS30 30мг, 5х50 дисков (CEFSULODIN CFS30 30mg, 5х50 discs) 65. Азтреонам ATM30 30мг, 5х50 дисков (AZTREONAM ATM30 30mg, 5х50 discs) 66. Цефтазидим CAZ30 30мг, CAZ10 10мг, 5х50 дисков (CEFTAZIDIME CAZ30 30mg, CAZ10 10mg, 5х50 discs) 67. Цефтриаксон CRO30 30мг, CRO5 5мг,5х50 дисков, CRO 32- 0.002 мг/мл (10, 50 полосок) (CEFTRIAXONE CRO30 30mg, CRO5 5mg, 5х50 discs, CRO 32 - 0.002 μ,g/ml (10, 50 PACK)) 68. Ципрофлоксацин CIP5 5 мг, CIP1 1 мг, CIP10 10 мг, 5х50 дисков, CIP 32- 0.002 мг/мл (10, 50 полосок) (CIPROFLOXACIN CIP5 5 mg , CIP1 1 mg, CIP10 10 mg, 5х50 discs, CIP 32 - 0.002 μ,g/ml (10, 50 PACK)) 69. Норфлоксацин NOR10 10 мг , NOR5 5 мг, NOR2 2 мг, 5х50 дисков (NORFLOXACIN NOR10 10mg, NOR5 5mg, NOR2 2mg, 5х50 discs) 70. Офлоксацин OFX5 5мг, 5х50 дисков (OFLOXACIN OFX5 5mg, 5х50 discs) 71. Тикарциллин /клавулонат 7.5:1 TIM85 85 мг, 5х50 дисков ( Ticarcillin/ clavulanic acid 7.5:1 TIM85 85mg , 5х50 discs) 72. Цефадроксил CFR30 30мг, 5х50 дисков (CEFADROXIL CFR30 30 mg, 5х50 discs) 73. Имипенем IPM10 10 мг, 5х50 дисков, IPM 32- 0.002 мг/мл (10, 50 полосок) (IMIPENEM IPM10 10mg, 5х50 discs, CIP 32 - 0.002 μ,g/ml (10, 50 PACK)) 74. Цефтизоксим ZOX30 30 мг, 5х50 дисков (CEFTIZOXIME ZOX30 30 mg, 5х50 discs) 75. Сулбактам/ампицилин SAM20 20 мг, SAM30 30 мг, 5х50 дисков (AMPICILLIN... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оксоид Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 193970 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |