Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44929 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09875 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM (см. Приложение на 1 листе) Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM: 1. Комплект трубок: 1.1. Уловитель пузырьков и обратный клапан ? 1 шт. 1.2. Индикатор потока ? 1 шт. 1.3. Пинч-зажим ? 1 шт. 1.4. Маркеры ? 3 шт. 1.5. Портативный теплообменник ? 1 шт. 1.6. Люэровские соединители ? 2 шт. 1.7. Трубка ? 1 шт. 1.8. Перфоратор ? 1 шт. 2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью ABLASONIC ? 1 шт. 3. Акустический гель в тюбике ? 1шт. 4. Шприц ? 1 шт. 5.Стартовый комплект: 5.1. Отражатель ? 1 шт. 5.2. Баллон (латексный колпачок на излучатель) ? 1 шт. 5.3. Лигатура ? 1 шт. 6. Упаковка ? 1 шт. 7. Пластиковая вставка ? 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭДАП ТМС ФРАНС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , EDAP TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphine, Parc d’Activite la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, EDAP TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphine, Parc d’Activite la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4-6 rue du Dauphine, Parc d’Activite la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |