Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44932 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09334 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для лечения сердечной недостаточности (см. Приложение на 1 листе) I. Устройства для лечения сердечной недостаточности, варианты исполнения: 1. Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 различных размеров, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой, - крючок для вены, - документация по продукту. 2. Система катетерная гибкая SELECTSITE, варианты исполнения: С304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе: - гибкий катетер, - дилятатор катетера, - клапан, - слиттер проводникового катетера, - проволочный проводник с выпрямителем кончика, - подкожная игла, - шприц, - документация по продукту. II. Организации-изготовители: - Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland, - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA, - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland, - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA, - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |