Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44934 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09568 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой диагностический сканер SONOAСE X1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Встроенная клавиатура с трекболом. 2. Конвексные датчики: 2C5Z, 2MC5Z, 4EV9Z, 4EC9Z. 3. Линейные датчики: 5LS12Z, 5L12Z. 4. Педаль дистанционного управления. 5. Видеопринтер медицинский. 6. Биопсийные насадки для датчиков: 2C5Z, 2MC5Z, 4EV9Z, 4EC9Z, 5LS12Z, 5L12Z. 7. Пылезащитный чехол. 8. Соединительные провода. 9. Приборная тележка. 10. Сетевой кабель. 11. Руководство оператора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шанхай Медисон Медикал Инструментс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Medison Medical Instruments Co., Ltd., No.7, Lane 720, Cailun Road, Zhangjiang Hi-Tech Area, Pudong, Shanghai 201203, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Medison Medical Instruments Co., Ltd., No.7, Lane 720, Cailun Road, Zhangjiang Hi-Tech Area, Pudong, Shanghai 201203, People`s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |