Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44935 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08075 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия ортопедические для стоматологического протезирования с опорой на имплантаты (см. Приложение на 2 листа) 1. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( прямой)/KeraTor Implant Abutment/ (Straight) B4AN, BHM351, BHM352, BHM353, BHM354, BHM355,ВНМ 401, ВНМ 402, ВНМ 403, ВНМ 404, ВНМ 405, ВНМ 501, ВНМ 502, ВНМ 503, ВНМ 504, ВНМ 505, SH3251(1,5 mm), SH3252(2,5 mm), SH3253(3,5 mm), SH3254(4,5 mm), SH3255(5,5 mm), SR351, SR352, SR353, SR354, SR355, B401, B402, B403, B404, B405, BC202, BC203, BC204, BC205, BC302, BC303, BC304, BC305, SR431, SR432,, SR433, SR434, SR435, SR501(1.37 mm), SR502, SR503, SR504, SR505, BHP571, BHP572, BHP573, BHP574, BHP575, TG401, TG402, TG403, TG404, TG405, SO3250, SO3251, SO3252, SO3253, SO3254, SO3255, NA350, NA351, NA352, NA353, NA354, NA355, NA450, NA451, NA452, NA453, NA454, NA455, AI451, AI452, AI453, AI454, AI455, PA450, PA451, PA452, PA453, PA454, PA455, AS501(.5mm), AS502, AS503, AS504, AS505, SRS350, SRS351, SRS352, SRS353, SRS354, SRS355, AK401(1.65mm), AK402, AK403, AK404, FX341, FX342, FX343, FX344, FX345, FX381, FX382, FX383, FX384, FX385, FX451, FX452, FX453, FX454, FX455, FX551, FX552, FX553, FX554, FX555, CF331, CF332, CF333, CF334, CF335, CF401 CF402, CF403, CF404, CF405, UN331, UN332, UN333, UN334, UN335, UN371, UN372, UN373, UN374, UN375, UN431, UN432, UN433, UN434, UN435 PA350, PA351, PA352, PA353, PA354, PA355, PA 356, AT401, AT402, AT403, AT 404, AT405, AT406, BNM356, BNM 406, BNM506, SH3256 (6,5mm), SR356, B406, BC 206, BC306, SR436, SR506, BHP576, TG406, SO3256, NA356, NA456, PA456, AI456, AS 506, SRS356, AK 405, FX346, FX386, FX456, FX556, CF 336, CF406, UN336, UN376, UN436. 2. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( под углом)/ KeraTor Implant Abutment/(Angled ) BNM35AN, BNM4AN, BNM5AN, SH325AN, SR35AN, BC2AN, BC3AN, SR43AN, SR5AN, BHP57AN, TG4AN, SO325AN, NA35AN, NA45AN, AT4AN, PA35AN, AI45AN, PA45AN, AS5AN, SRS35AN, AK4AN, FX34AN, FX38AN, FX45AN, FX55AN, CF33AN, CF4AN, UN33AN, UN37AN,UN43AN. 3. Аттачмент ( корневой протез) КерaТор/KeraTor/ Root Attachment/LRA1. 4. Аттачмент ( корневой протез) КераТор/KeraTor/ Root Attachment/ OA002. 5. Металлическое крепление КераТор/ KeraTor Metal housing/ CDRH. 6. Основа коронки КераТор ( красный нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPR. 7. Основа коронки КераТор ( голубой нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPB. 8. Основа коронки КераТор (оранжевый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Orange Nylon cap) CPO. 9. Основа коронки КераТор ( розовый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Pink Nylon cap) CPP. 10. Основа коронки КеарТор (белый нейлон)/ Kerator Male Cap/ (White Nylon cap) CPW. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Свис Импорт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Полесский проезд, д. 16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Полесский проезд, д. 16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КейДжей Медитек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |