Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44936 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09332 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для стоматологического протезирования (см. Приложение на 1 листе) - Аналог Абатмента КераТор/KERATORAbutment Analog/ DKA3854. - Колпачок КераТор/KERATOR Coping/ DK14845 Coping DKI4845. - «Волшебный инструмент» КераТор/KERATOR Magic Tool KMT002. - Вращающийся наконечник КераТор/KERATOR Torque Tip KMD 619. - Кожух для вращения вручную КераТОр/KERATOR Hand Torque Housing KMH001. - Корневой бор КераТор ( основное сверло) KERATOR Root Burs (Initial Drill) KM801. - Корневой бор КераТор (пилотное сверло)/ KERATOR Root Burs (Pilot Drill) KM802. - Корневой бор КераТор (алмазный бор)/ KERATOR Root Burs (Diamond Bur) KM810. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Свис Импорт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Полесский проезд, д. 16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Полесский проезд, д. 16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КейДжей Медитек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |