Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44942 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09335 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров (см. Приложение на 2 листах) I. Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров, варианты исполнения: 1. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability 4196, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой - 1шт., - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт., - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт., - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт., - стилеты - до 6 шт., - документация по продукту с или без CD-Rom. 2. Электрод для кардиостимуляции Attain StarFix 4195, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой, стилет, удерживающая муфта - 1 шт., - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт., - зажимы для краткосрочного удержания - 2 шт., - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт., - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт., - стилеты - до 6 шт., - документация по продукту с или без CD-Rom. 3. Электрод для кардиостимуляции Attain Bipolar OTW 4194, в составе: - электрод со стилетом и фиксирующая муфта - 1 шт., - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт., - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт., - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт., - стилеты - до 6 шт., - документация по продукту с или без CD-Rom. 4. Электрод для кардиостимуляции Attain OTW 4193, в составе: - электрод со стилетом и фиксирующая муфта - 1 шт., - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт., - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт., - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт., - стилеты - до 6 шт. - документация по продукту с или без CD-Rom. 5. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability Plus 4296, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой - 1 шт., - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт., - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт., - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт., - стилеты - до 6 шт., - документация по продукту с или без CD-Rom. 6. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability Straight 4396, в составе: - электрод c фиксирующей муфтой - 1 шт., - инструмент для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт., - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт., - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт., - стилеты - до 6 шт., - документация по продукту с или без CD-Rom. III. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA, - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA, - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA, - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA, - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |