Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44947 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09576 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресло-коляска Foshan с принадлежностями (cм Приложение на 2 листах) I. Кресло-коляска Foshan в исполнениях: - кресло-коляска электрическая: FS105L, FS106L, FS107LA, FS108LA, FS101A, FS110A, FS112, FS121, FS111A, FS123-43, FS123GC-43, FS127, FS126, FS122LGC, FS140, FS141, FS128 - кресло-коляска механическая: FS809, FS802-35, FS875, FS873, FS871, FS869X, FS809B, FS870ABJ, FS868, FS874, FS876, FS874B, FS874A, FS903, FS901, FS902C, FS901B, FS904B, FS976ABJ-43, FS972, FS972B, FS909B, FS907BC, FS909, FS908AQ, FS951B-56, FS975-51, FS210ABE-61, FS209AE-61, FS958LBHP, FS985LBJ, FS954LGC, FS203BJP, FS204BJQ, FS212BCEG, FS954GC, FS902GC, FS980LA-35, FS801LB, FS803LB, FS807LABP, FS800LBJ, FS980LA, FS874LAH-30, FS806LB, FS874LJ, FS869LX, FS864L, FS868L, FS874LX, FS874LAJ, FS874LAH, FS874L, FS872LH, FS804LABJ, FS871LB, FS871LBJ, FS870LAH, FS860LB, FS870LBJ, FS805LB, FS907LABH, FS207LABJP, FS976LAB, FS984L, FS208LAP, FS908LJ, FS974LP, FS983L, FS903LQ, FS253LACHQ, FS952LCQ, FS953LB, FS950LBPQ, FS955L, FS957LQ, FS959LQ, FS250LCPQ, FS205LHQ, FS251LHPQ, FS218LQ, FS730LQ-36, FS720LQ-36, FS721LQ-36, FS722LQ-36, FS732LQ-36, FS731LQ-36, FS723LQ-36, FS740LQ-36, FS744LQ-43, FS766LQ-36, FS756LQ-36, FS755LQ-36, FS785LQ-36, FS778LQ-36, FS779LQ-36, FS777LQ-36, FS770LQ-32, FS771LQ-32, FS786LQ-36, FS710L-30, FS654LGC, FS609, FS609GC, FS619GC, FS683L, FS609L, FS681, FS682, FS699L, FS696, FS692, FS691, FS693, FS695S, FS691S, FS697S - кресло-коляска вертикализатор: FS129 II. Принадлежности: 1. Сидение. 2. Подушка специальная съемная для сидения для дополнительного комфорта. 3. Подушка специальная съемная для спинки для дополнительного комфорта. 4. Спинка. 5. Подлокотник откидной, отстегивающийся – 2 шт. 6. Накладка подлокотника – 2 шт. 7. Подножка откидная, съемная, складная - 2 шт. 8. Рычаг фиксатора – 2 шт. 9. Колесо переднее – 2 шт. 10. Колесо заднее большое с ободами для рук для самомостоятельного перемещения – 2 шт. 11. Колесо заднее малое, дающее возможность при снятых больших колесах проходить в узкие проемы – 2 шт. 12. Обод для рук для самостоятельного перемещения – 2 шт. 13. Стальная рама. 14. Крестовина. 15. Складная распорка рамы. 16. Рычаг для регулировки угла наклона спинки. 17. Рычаг для регулировки угла наклона сидения. 18. Рычаг для регулировки ширины сидения. 19. Рычаг для регулировки глубины сидения. 20. Ручки для сопровождающего лица - 2 шт. 21. Стояночный тормоз. 22. Светоотражающее устройство для распознавания кресла-коляски в темное время суток. 23. Фиксатор колен – 2 шт. 24. Держатель для голени. 25. Тормоз, приводимый в действие сопровождающим лицом – 2шт. 26. Мягкий держатель (подушка) для ног – 2 шт. 27. Фиксирующий ремень для пристегивания в кресле. 28. Пятиточечный страховочный ремень. 29. Крыша от дождя и солнца. 30. Подголовник с системой регулировки. 31. Боковые ограждения на спинке кресла-коляски. 32. Ограничитель между ног на сидении кресла-коляски. 33. Держатель для трости съемный. 34. Держатель для капельницы. 35. Ролик системы антиопрокидывания. 36. Джойстик для управления. 37. Пульт управления для движения и принятия вертикального положения. 38. Держатель пульта управления. 39. Дисплей с показателями. 40. Кнопка включения-выключения питания. 41. Кнопка регулировки динамических параметров. 42. Амортизатор – 2 шт. 43. Аккумулятор. 44. Зарядное устройство. 45. Провод, соединяющий батарею и джостик для управления. 46. Гайка для крепления частей рамы. 47. Фара для участия в дорожном движении – 2 шт. 48. Ключ для устранения неполадок. 49. Хозяйственный отсек. 50. Судно съемное. 51. Вставка сидения съемная, закрывающая судно. 52. Санитарное сидение. 53. Мягкая подушка съемная. 54. Съемный столик. 55. Крепление для дополнительных приспособлений. 56. Система защиты от брызг. 57. Шариковый подшипник. 58. Материал монтажный: специальное крепление, фурнитура. 59. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Московская область, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Московская область, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, 5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, P.R., China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, 5 Xingfu Rd., Zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |