Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44949
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09669
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат медицинский "Exilis" для косметологических процедур с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат медицинский Exilis для косметологических процедур: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель USB. 3. Предохранитель запасной для блока управления. 4. Кабель для подключения самоклеющегося электрода. 5. Стилус для сенсорного экрана. 6. Руководство пользователя на CD диске. 7. Наклейки для маркировки кабелей для определения выходной мощности. 8. Воронка для заправки охлаждающей жидкостью. II. Принадлежности 1. Аппликатор для лица. 2. Аппликатор для тела. 3. Аппликатор фракционный. 4. Держатели для аппликатора от 1 до 2 шт. 5. Электроды самоклеющиеся одноразовые от 1 до 10 уп. (по 25-30 шт.). 6. Масло для контакта тела и аппликатора от 2 до 6 шт. (300 мл). 7. Гель для контакта кожи лица и аппликатора от 2 до 6шт. (300 мл, 1000 мл). 8. Держатель аппликатора.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Центр сертификации и декларирования
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБТЛ Индустриз Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации186240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях