Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44951 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09577 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система спирометрическая компьютерная PC-Based SpiroPerfect с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система спирометрическая компьютерная PC-Based SpiroPerfect, варианты исполнения: SPIRO-S, SPIRO-NS, SPIRO-S-RS232, SPIRO-NS-RS232. II. Принадлежности: 1.Датчик воздушного потока. 2.Загубник 4, 8, 25 или 100 шт./уп. (до 10 уп.). 3.Модуль SpiroPerfect. 4.Трубка. 5.Шприц калибровочный. 6.Плакаты демонстрационные до 10 шт. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Краткое пособие пользователя. 9.Портативный персональный компьютер до 3 шт. 10.Программное обеспечение до 5 CD дисков. 11.Программное обеспечение CPWS. 12.Назальные зажимы 25 шт./уп. (до 10 уп.). 13.Таблица референсных значений. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Велч Эллин Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |