Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44952 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09574 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Осветители диагностические бестеневые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Осветители диагностические бестеневые, варианты исполнения: Green Series 300 General Exam Light, Green Series Exam Light IV, Green Series 600 Minor Procedure Light, Green Series 900 Procedure Light, Solid State Portable Headlight, Welch Allyn Solid State Procedure Headlight, 3.5 V EpiScope Skin Surface Microscope, MFI Solarc Headlight, LumiView Portable Binocular Microscope, Professional PenLite. II. Принадлежности: 1.Настольное/настенное крепление. 2.Мобильный штатив. 3.Настольное крепление. 4.Настенное крепление. 5.Рельсовое крепление. 6.Основание. 7.Оголовье. 8.Одноразовые чехлы до 10 упаковок (количество коробок в упаковке 5 шт., 50 шт./кор.). 9.Одноразовые чехлы до 10 упаковок (количество коробок в упаковке 5 шт., 25 шт./кор.). 10.Галогенная лампа. 11.Светодиод до 10 шт. 12.Шнур питания. 13.Световод. 14.Источник света. 15.Перезаряжаемая рукоятка. 16.Пластина с масштабной сеткой. 17.Бинокулярная оптика. 18.Чехол. 19.Блок питания. 20.Аккумулятор. III. Завод-изготовитель: - Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA, - Welch Allyn de Mexico, Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC, Mexico, - Welch Allyn Limited, IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Велч Эллин Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA. 2. Welch Allyn de Mexico, Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC, Mexico. 3. Welch Allyn Limited, IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |