Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44957 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09773 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая хирургическая для обработки ран SonicOne с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система ультразвуковая хирургическая для обработки ран SonicOne: 1. Основной блок (генератор) со встроенным ирригационным насосом. 2. Рукоятка. 3. Педальный блок. 4. Сетевой кабель. 5. Наконечник. 6. Щетка большая. 7. Щетка малая. 8. Предохранители - не более 2 шт. 9. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Наконечник-кюретка - не более 10 шт. 2. Наконечник плоский - не более 10 шт. 3. Наконечник закругленный - не более 10 шт. 4. Наконечник цилиндрический - не более 10 шт. 5. Наконечник угловой - не более 10 шт. 6. Наконечник зазубренный - не более 10 шт. 7. Наконечник универсальный - не более 10 шт. 8. Набор пакетов для ирригационной жидкости - не боле 5 наборов. 9. Набор трубок для ирригации - не боле 20 наборов. 10. Набор чехлов для рукояток - не боле 20 наборов. 11. Набор щеток больших - не более 5 наборов. 12. Набор щеток малых - не более 5 наборов. 13. Рукоятка - не более 5 шт. 14. Держатель наконечника - не более 10 шт. 15. Педальный блок - не более 2 шт. 16. Сетевой кабель - не более 2 шт. 17. Ключ - не более 10 шт. 18. Контр-ключ - не более 10 шт. 19. Кейс для транспортировки с колесами. 20. Чехол. 21. Руководство по методикам применения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мисоникс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |