Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44969 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07669 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фотометр лабораторный медицинский "StatFax" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Фотометр лабораторный медицинский «StatFax», исполнения: StatFax 303+, StatFax 1904+, StatFax 2100, StatFax 3200, StatFax 3300, StatFax 4200, StatFax 4300, StatFax 4400, StatFax 4500. II. Принадлежности: 1. Инкубатор-шейкер StatFax 2200. 2. Устройство для промывки микропланшет StatFax 2600. 3. Устройство для промывки микропланшет StatWash 3100. 4. Раствор промывочный (не более 10 фл.). 5. Раствор очищающий (не более 10 фл.). 6. Термопринтер встроенный. 7. Пробирки боросиликатные (не более 100 шт.). 8. Штативы для пробирок (не более 6 шт.). 9. Бумага (не более 10 рул.). 10. Стилус с креплением. 11. Лампы фотометра запасные (не более 6 шт.). 12. Держатели для стрипов (не более 6 шт.). 13. Клавиатура внешняя. 14. Трубки запасные (не более 10 шт.). 15. Помпа проточная для StatFax 3300. 16. Бутыли в сборе (не более 6 шт.). 17. Термостат внешний на 18 пробирок. 18. Ванночки для микрострипов (не более 10 шт.). 19. Емкости для очистки микропланшет с крышкой и отводными трубками (не более 6 шт.). 20. Емкости для промывки микропланшет с крышкой и отводными трубками (не более 6 шт.). 21. Емкости для слива реагентов с крышкой и отводными трубками (не более 6 шт.). 22. Фильтры для промывки микропланшет (не более 50 шт.). 23. Фильтры фотометрические встроенные 6-VIS, 6-UV. 24. Подставки держатели для микропланшет (не более 6 шт.). 25. Стержни для очистки каналов (не более 10 шт.). 26. Помпа проточная встроенная, для StatFax 4500. 27. Помпа проточная Mosquito 2400. 28. Трубки соединительные для проточной помпы (не более 10 шт.). 29. Гребенки с трубками для промывки микропланшет (не более 4 шт.). 30. Крышки устройства для промывки пластиковые (не более 4 шт.). 31. Наборы Dri-Dye (не более 5 шт.): - стрипы проверочные (не более 12 шт.). - графики калибровочные, линейности (не более 100 штук). - таблица воспроизводимости. - инструкция. 32. Наборы Redi-Check (не более 5 шт.): - растворы цветные (не более 8 шт.). - буферы для разведения (не более 4 фл.). - графики калибровочные, линейности (не более 100 штук). - таблица воспроизводимости. - инструкция. 33. Компьютер и принтер персональный. 34. Принтер внешний. 35. Принтер встраиваемый. 36. Предохранители (не более 6 шт.). 37. Блок питания. 38. Кабель USB. 39. Кабель сетевой. 40. Кабель интерфейсный. 41. CD с программой. 42. Руководство пользователя. 43. Чехол защитный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аварнесс Текнолоджи, Инк.", США, Awareness Technology, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , P.O.Box 1679, 1935 SW Martin Highway, Palm City, FL., 34990, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, P.O.Box 1679, 1935 SW Martin Highway, Palm City, FL., 34990, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |