Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44975 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09622 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Визиограф стоматологический GXS-700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 1. 2. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 2. 3. Разъем USB с кабелем. 4. Подставка для датчика. 5. Компакт-диск с файлами калибровки датчиков. 6. Интраоральные позиционирующие устройства: - передние держатели (не более 10 шт.). - задние держатели (не более 10 шт.). - периапикальное и эндодонтическое кольцо. - периапикальный позиционер. - окклюзионные держатели (не более 10 шт.). - окклюзионное кольцо. - окклюзионный позиционер. - эндодонтические держатели (не более 10 шт.). - эндодонтический позиционер. 7. Одноразовые гигиенические оболочки: - для датчика «размер 1» - упаковка по 100 шт. - для датчика «размер 2» - упаковка по 100 шт. 8. Удлиняющий кабель USB длиной 1м. 9. Удлиняющий кабель USB длиной 5м. 10. Компакт-диск с программным обеспечением GxPicture, содержащий установочные файлы GxPicture и утилиты. 11. Компакт-диск VixWin Platinum (установочные файлы и утилиты) и руководства пользователя VixWin Platinum (на нескольких языках). 12. Краткий справочник. 13. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джендекс Дентал Системс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |