RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44976
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09623
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, варианты исполнения: DC-N6, DC-T6. II. Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации (Operator`s manuals). 2. Гель для УЗИ (Ultrasound gel). 3. Держатель для геля (Ultrasound gel holder). 4. Кабель питания (System power line). 5. Чехол пыленепроницаемый (Dust-proof cover). 6. Чехол пыленепроницаемый для порта датчика (Probe ports dust-proof cover). 7. Кабель заземления (Grounding line). 8. Кабель управления для видеопринтера (Video printer remote line). 9. Наклейка на панель на нескольких языках (Multilingual controls overlay). 10. Модуль очистки изображения iClear (iClear module). 11. Модуль постоянно-волновой СW (CW module). 12. Модуль панорамного режима iScape (iScape module). 13. Модуль анатомического M режима Free Xros M (Free Xros M module). 14. Модуль анатомического M режима Free Xros CM (Free Xros CM module). 15. Модуль трехмерной реконструкции Smart 3D (Smart 3D module). 16. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени 4D (4D Module). 17. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module). 18. Модуль тканевой доплерографии TDI (TDI module). 19. Модуль DICOM (DICOM module). 20. Ножная педаль (Footswitch). 21. Модуль батареи (Battery module). 22. Адаптер беспроводной связи (Wireless adapter (D-LINK-DWA-125)). 23. Пакет программ для установки программного обеспечения (Measure and Calculation Software Packages). 24. Датчик конвексный, типы: C5-2, 3C5A (Convex transducer: C5-2, 3C5A). 25. Датчик микроконвексный, типы: 3C1, 6C2 (Micro-convex transducer: 3C1, 6C2). 26. Датчик внутриполостной, типы: V10-4, V10-4B, 6CV1 (Endocavity transducer: V10-4, V10-4B, 6CV1). 27. Датчик линейный, типы: 7L5, 7L4A, L7-3, L11-4, L12-4, L14-6, L14-6Ns (Linear transducer: 7L5, 7L4A, L7-3, L11-4, L12-4, L14-6, L14-6Ns). 28. Датчик фазированный, типы 2P2, P4-2 (Phased array traducer: 2P2, P4-2). 29. Датчик объемный механический, типы: D6-2A, 4CD4 (4D Mechanical volume transducer: D6-2A, 4CD4). 30. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип 7LT4 (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). 31. Датчик линейный ректальный, тип 6LE7 (Intrarectal linear array transducer 6LE7). 32. Датчик бипланарный ректальный, тип 6LB7 (Intrarectal biplanar transducer 6LB7). 33. Датчик объемный внутриполостной, тип DE10-3 (Endocavity volume probe DE10-3). 34. Датчик бипланарный, тип CB10-4 (Biplanar probe CB10-4). 35. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-011, NGB-015, NGB-016 (Needle-guided bracket: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-011, NGB-015, NGB-016). 36. Кабель ЭКГ (ECG Lead).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях