Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44987 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09632 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрошпатель Waxlectric для работы с восками, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Электрошпатель Waxlectric для работы с восками, варианты исполнений: Waxlectric I, Waxlectric II, Waxlectric light I, Waxlectric light II. II. Принадлежности к электрошпателю Waxlectric I: 1. Нагревательная рукоятка, красная/Heating handle, red. 2. Панель цепи питания Waxlectric I/Mains circuit board Waxlectric I. 3. Операционная пленка Waxlectric I/Operating foil Waxlectric I. 4. Нагревательная рукоятка, желтая/Heating handle, yellow. 5. Зажим для пробки/ Cork-grip. 6. Блок питания/ Power supply. 7. Кольцо фиксирующее/ Retainer ring. 8. Ножки резиновые/ Rubber bases - 4 шт. 9. Кабель питания Waxlectric Europe/ Power cord Waxlectric Europe. 10. Держатель для насадок/ Kit of holders. 11. Зонд малый/ Probe small. 12. Зонд средний/ Probe medium. 13. Зонд большой/ Probe large. 14. Нож узкий/ Blade narrow. 15. Нож широкий/ Blade wide. 16. Нож закругленный/ Blade chamfer. 17. Насадка горизонтальная/ Hollenback horizontal. 18. Насадка вертикальная/ Hollenback vertical. 19. Насадка мини, угловая/ Probe mini angled. 20. Нож ланцетовидный/ Lance shaped blade. 21. Нож овальный/ Beaver tail blade. 22. Нож большой для воска/ Wax knife large. III. Принадлежности к электрошпателю Waxlectric II: 1. Нагревательная рукоятка, красная/Heating handle, red. 2. Панель цепи питания Waxlectric II/Mains circuit board Waxlectric II. 3. Операционная пленка Waxlectric II/Operating foil Waxlectric II. 4. Нагревательная рукоятка, желтая/Heating handle, yellow. 5. Зажим для пробки/ Cork-grip. 6. Блок питания/ Power supply. 7. Кольцо фиксирующее/ Retainer ring. 8. Ножки резиновые/ Rubber bases - 4 шт. 9. Кабель питания Waxlectric Europe/ Power cord Waxlectric Europe. 10. Держатель для насадок/ Kit of holders. 11. Зонд малый/ Probe small. 12. Зонд средний/ Probe medium. 13. Зонд большой/ Probe large. 14. Нож узкий/ Blade narrow. 15. Нож широкий/ Blade wide. 16. Нож закругленный/ Blade chamfer. 17. Насадка горизонтальная/ Hollenback horizontal. 18. Насадка вертикальная/ Hollenback vertical. 19. Насадка мини, угловая/ Probe mini angled. 20. Нож ланцетовидный/ Lance shaped blade. 21. Нож овальный/ Beaver tail blade. 22. Нож большой для воска/ Wax knife large. IV. Принадлежности к электрошпателю Waxlectric light I. 1. Нагревательная рукоятка, красная/Heating handle, red. 2. Панель цепи питания Waxlectric light I/Mains circuit board Waxlectric light I. 3. Операционная пленка Waxlectric light I /Operating foil Waxlectric light I. 4. Нагревательная рукоятка, желтая/Heating handle, yellow. 5. Зажим для пробки/ Cork-grip. 6. Блок питания/ Power supply. 7. Кольцо фиксирующее/ Retainer ring. 8. Ножки резиновые/ Rubber bases - 4 шт. 9. Кабель питания Waxlectric Europe/ Power cord Waxlectric Europe. 10. Держатель для насадок/ Kit of holders. 11. Зонд малый/ Probe small. 12. Зонд средний/ Probe medium. 13. Зонд большой/ Probe large. 14. Нож узкий/ Blade narrow. 15. Нож широкий/ Blade wide 16. Нож закругленный/ Blade chamfer. 17. Насадка горизонтальная/ Hollenback horizontal. 18. Насадка вертикальная/ Hollenback vertical. 19. Насадка мини, угловая/ Probe mini angled. 20. Нож ланцетовидный/ Lance shaped blade. 21. Нож овальный/ Beaver tail blade. 22. Нож большой для воска/ Wax knife large. V. Принадлежности к электрошпателю Waxlectric light II. 1. Нагревательная рукоятка, красная/Heating handle, red. 2. Панель цепи питания Waxlectric light II/Mains circuit board Waxlectric light II. 3. Операционная пленка Waxlectric light II/Operating foil Waxlectric light II. 4. Нагревательная рукоятка, желтая/Heating handle, yellow. 5. Зажим для пробки/ Cork-grip. 6. Блок питания/ Power supply. 7. Кольцо фиксирующее/ Retainer ring. 8. Ножки резиновые/ Rubber bases - 4 шт. 9. Кабель питания Waxlectric Europe/ Power cord Waxlectric Europe. 10. Держатель для насадок/ Kit of holders. 11. Зонд малый/ Probe small. 12. Зонд средний/ Probe medium. 13. Зонд большой/ Probe large. 14. Нож узкий/ Blade narrow. 15. Нож широкий/ Blade wide. 16. Нож закругленный/ Blade chamfer. 17. Насадка горизонтальная/ Hollenback horizontal. 18. Насадка вертикальная/ Hollenback vertical. 19. Насадка мини, угловая/ Probe mini angled. 20. Нож ланцетовидный/ Lance shaped blade. 21. Нож овальный/Beaver tail blade. 22. Нож большой для воска/ Wax knife large. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ренферт ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122340 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |