Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44994 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09629 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты вакуумные смесительные Twister для зуботехнической лаборатории с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) I. Аппараты вакуумные смесительныеTwister для зуботехнической лаборатории: Twister, Twister venturi, Twister evolution, Twister evolution venturi. II. Принадлежности к аппарату вакуумному смесительному Twister: 1. Комплект фильтров/Set of filters: - Sinter, - Sponge. 2. Пленочное покрытие Twister 1826/Frontfoil Twister 1826. 3. Плата печатная 1826/ Printed circuit complete 1826. 4. Микрофильтр/Micro filter. 5. Блок питания/ Power supply. 6. Выключатель электропитания/ Mains switch. 7. Клапан электромагнитный/ Solenoid valve. 8. Насос вакуумный/ Vacuum pump. 9. Предохранители типа 5x20 T 4A (UL/CSA) - 2 шт./ Fuse type 5x20 T 4A (UL/CSA) - 2 pcs. 10. Набор уплотнителей кольцевых для 182x/ Set of O-rings for 182x: - O-ring seal 100x4 NBR 45, - O-ring seal 75x4 NBR 45, - O-ring seal 51x4 NBR 45. 11. Кабель соединительный пучковой скрутки на 230V/Unit connector cable 230V. 12. Коврик резиновый защитный для задней панели корпуса/ Protective rubber mat for rear side of housing. 13. Держатель для кабелей/ Cable safety catch. 14. Стакан смесительный с лопастью, 65 мл./ Mixing bowl with paddle, 65 ml. 15. Лопасть, 65 мл./ Paddle, 65 ml. 16. Стакан смесительный, 65 мл./ Mixing bowl, 65 ml. 17. Стакан смесительный с лопастью, 200 мл./ Mixing bowl with paddle, 200 ml. 18. Лопасть, 200 мл./ Paddle, 200 ml. 19. Стакан смесительный, 200 мл./ Mixing bowl, 200 ml. 20. Стакан смесительный с лопастью, 500 мл./ Mixing bowl with paddle, 500 ml. 21. Лопасть, 500 мл./ Paddle, 500 ml. 22. Стакан смесительный, 500 мл./ Mixing bowl, 500 ml. 23. Стакан смесительный с лопастью, 700 мл./ Mixing bowl with paddle, 700 ml. 24. Лопасть, 700мл./ Paddle, 700 ml. 25. Стакан смесительный, 700 мл./Mixing bowl, 700 ml. 26. Стакан смесительный с лопастью, 1000 мл./ Mixing bowl with paddle, 1000 ml. 27. Лопасть, 1000 мл./ Paddle, 1000 ml. 28. Стакан смесительный, 1000 мл./ Mixing bowl, 1000 ml. 29. Стакан смесительный для слепочной массы с лопастью, 500 мл./Alginate mixing bowl incl. paddle, 500 ml. 30. Лопасть для слепочной массы, 500 мл./Alginate mixing paddle, 500 ml. 31. Шпатель для смешивания/ Mixing spatula. III. Принадлежности к аппарату вакуумному смесительному Twister venturi: 1. Комплект фильтров/Set of filters: - Sinter, - Sponge. 2. Пленочное покрытие Twister venturi 1827/ Frontfoil Twister venturi 1827. 3. Плата печатная в сборе 1827/ Printed circuit complete 1827. 4. Микрофильтр/ Micro filter. 5. Блок питания/ Power supply. 6. Выключатель электропитания/ Mains switch. 7. Клапан электромагнитный/ Solenoid valve. 8. Клапан электромагнитный для частичного вакуума/Solenoid valve for partial vacuum. 9. Выпускное отверстие venturi/ Venturi nozzle. 10. Предохранители типа 5x20 T 4A (UL/CSA) -2 шт./ Fuse type 5x20 T 4A (UL/CSA) - 2 pcs. 11. Комплект уплотнителей кольцевых для 182x/ Set of O-rings for 182x: - O-ring seal 100x4 NBR 45, - O-ring seal 75x4 NBR 45, - O-ring seal 51x4 NBR 45. 12. Кабель соединительный пучковой скрутки на 230V/ Unit connector cable 230V. 13. Коврик защитный резиновый для задней панели корпуса/ Protective rubber mat for rear side of housing. 14. Держатель для кабелей/ Cable safety catch. 15. Впускной фильтр/ Inlet filter. 16. Фильтр выпускной воздушный/Exhaust air filter. 17. Стакан смесительный с лопастью, 65 мл./ Mixing bowl with paddle, 65 ml. 18. Лопасть, 65 мл./ Paddle, 65 ml. 19. Стакан смесительный, 65 мл./ Mixing bowl, 65 ml. 20. Стакан смесительный с лопастью, 200 мл./ Mixing bowl with paddle, 200 ml. 21. Лопасть, 200 мл./ Paddle, 200 ml. 22. Стакан смесительный, 200 мл./ Mixing bowl, 200 ml. 23. Стакан смесительный с лопастью, 500 мл./ Mixing bowl with paddle, 500 ml. 24. Лопасть, 500 мл./ Paddle, 500 ml. 25. Стакан смесительный, 500 мл./ Mixing bowl, 500 ml. 26. Стакан смесительный с лопастью, 700 мл./ Mixing bowl with paddle, 700 ml. 27. Лопасть, 700 мл./ Paddle, 700 ml. 28. Стакан смесительный, 700 мл./ Mixing bowl, 700 ml. 29. Стакан смесительный с лопастью, 1000 мл./Mixing bowl with paddle, 1000 ml. 30. Лопасть, 1000 мл./ Paddle, 1000 ml. 31. Стакан смесительный, 1000 мл./ Mixing bowl, 1000 ml. 32. Стакан смесительный для слепочной массы с лопастью, 500 мл./Alginate mixing bowl incl. paddle, 500 ml. 33. Лопасть для слепочной массы, 500 мл./Alginate mixing paddle, 500 ml. 34. Шпатель для смешивания/ Mixing spatula. IV. Принадлежности к аппарату вакуумному смесительному Twister evolution: 1. Комплект фильтров/Set of filters: - Sinter, - Sponge. 2. Пленочное покрытие Twister 1828/Frontfoil Twister evolution. 3. Плата печатная 1828/Printed circuit complete 1828. 4. Микрофильтр/Micro filter. 5. Блок питания/Power supply. 6. Выключатель электропитания/Mains switch. 7. Клапан электромагнитный/Solenoid valve. 8. Насос вакуумный/Vacuum pump. 9. Предохранители типа 5x20 T 4A (UL/CSA) - 2 шт./Fuse type 5x20 T 4A (UL/CSA) - 2 pcs. 10. Комплект уплотнителей кольцевых для 182x/Set of O-rings for 182x: - O-ring seal 100x4 NBR 45, - O-ring seal 75x4 NBR 45, - O-ring seal 51x4 NBR 45. 11. Кабель соединительный пучковой скрутки на 230V/Unit connector cable 230V. 12. Коврик защитный резиновый для задней панели корпуса/ Protective rubber mat for rear side of housing. 13. Держатель для кабелей/ Cable safety catch. 14. Карточка учетная/ Quick-Reference card. 15. Стакан смесительный с лопастью, 65 мл./ Mixing bowl with paddle, 65 ml. 16. Лопасть, 65 мл./ Paddle, 65 ml. 17. Стакан смесительный, 65 мл./ Mixing bowl, 65 ml. 18. Стакан смесительный с лопастью, 200 мл./ Mixing bowl with paddle, 200 ml. 19. Лопасть, 200 мл./ Paddle, 200 ml. 20. Стакан смесительный, 200 мл./ Mixing bowl, 200 ml. 21. Стакан смесительный с лопастью, 500 мл./ Mixing bowl with paddle, 500 ml. 22. Лопасть, 500 мл./ Paddle, 500 ml. 23. Стакан смесительный, 500 мл./ Mixing bowl, 500 ml. 24. Стакан смесительный с лопастью, 700 мл./ Mixing bowl with paddle, 700 ml. 25. Лопасть, 700 мл./ Paddle, 700 ml. 26. Стакан смесительный, 700 мл./ Mixing bowl, 700 ml. 27. Стакан смесительный с лопастью, 1000 мл./ Mixing bowl with paddle, 1000 ml. 28. Лопасть, 1000 мл./ Paddle, 1000 ml. 29. Стакан смесительный, 1000 мл./ Mixing bowl, 1000 ml. 30. Стакан смесительный для слепочной массы с лопастью, 500 мл./Alginate mixing bowl incl. paddle, 500 ml. 31. Лопасть для слепочной массы, 500 мл./Alginate mixing paddle, 500 ml. 32. Шпатель для смешивания/ Mixing spatula. V. Принадлежности к аппарату вакуумному смесительному Twister evolution venturi: 1. Комплект фильтров/ Set of filters: - Sinter, - Sponge. 2. Фильтр выпускной воздушный/Exhaust air filter. 3. Пленочное покрытие Twister evolution venturi 1828/ Frontfoil Twister evolution venturi 1828. 4. Плата печатная 1829/ Printed circuit complete 1829. 5. Микрофильтр/ Micro filter. 6. Блок питания/ Power supply. 7. Выключатель электропитания/ Mains switch. 8. Клапан электромагнитный/ Solenoid valve. 9. Клапан электромагнитный для частичного вакуума/ Solenoid valve for partial vacuum. 10. Выпускное отверстие venturi/ Venturi nozzle. 11. Предохранители типа 5x20 T 4A (UL/CSA) - 2 шт./Fuse type 5x20 T 4A (UL/CSA) - 2 pcs. 12. Комплект уплотнителей кольцевых для 182x/Set of O-rings for 182x: - O-ring seal 100x4 NBR 45, - O-ring seal 75x4 NBR 45, - O-ring seal 51x4 NBR 45. 13. Кабель соединительный пучковой скрутки на 230V/Unit connector cable 230V. 14. Коврик защитный резиновый для задней панели корпуса/ Protective rubber mat for rear side of housing. 15. Держатель для кабелей/ Cable safety catch for Twister. 16. Карточка учетная/ Quick-Reference card. 17. Фильтр впускной/ Inlet filter. 18. Подставка для Twister/ Twister stand. 19. Стакан смесительный с лопастью, 65 мл./ Mixing bowl with paddle, 65 ml. 20. Лопасть, 65 мл./ Paddle, 65 ml. 21. Стакан смесительный, 65 мл./ Mixing bowl, 65 ml. 22. Стакан смесительный с лопастью, 200 мл./ Mixing bowl with paddle, 200 ml. 23. Лопасть, 200 мл./ Paddle, 200 ml. 24. Стакан смесительный, 200 мл./ Mixing bowl, 200 ml. 25. Стакан смесительный с лопастью, 500 мл./ Mixing bowl with paddle, 500 ml. 26. Лопасть, 500 мл./ Paddle, 500 ml. 27. Стакан смесительный, 500 мл./ Mixing bowl, 500 ml. 28. Стакан смесительный с лопастью, 700 мл./ Mixing bowl with paddle, 700 ml. 29. Лопасть, 700 мл./ Paddle, 700 ml. 30. Стакан смесительный, 700 мл./ Mixing bowl, 700 ml. 31. Стакан смесительный с лопастью, 1000 мл./ Mixing bowl with paddle, 1000 ml. 32. Лопасть, 1000 мл./ Paddle, 1000 ml. 33. Стакан смесительный, 1000 мл./ Mixing bowl, 1000 ml. 34. Стакан смесительный для слепочной массы с лопастью, 500 мл./Alginate mixing bowl incl. paddle, 500 ml. 35. Лопасть для слепочной массы, 500 мл./Alginate mixing paddle, 500 ml. 36. Шпатель для смешивания/ Mixing spatula. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ренферт ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119120 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |