Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44997 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеокольпоскоп цифровой Dixion BLT - 870 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Видеокольпоскоп цифровой Dixion BLT – 870: 1. Цифровая оптико-электронная камера. 2. Подставка для камеры. 3. Телескопическая трубка штатива. 4. Опорная трубка штатива. 5. Блок питания. 6. Колесное основание штатива. 7. Программное обеспечение( на CD диске). 8. Кабель сетевой. 9. Интерфейсные кабели - 4 шт. 10. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Монитор. 2. Принтер. 3. Компьютерная станция для просмотра, обработки и хранения изображений. 4. Мобильная стойка. 5. Светодиодный осветитель. 6. Кабель питания для компьютерной станции для просмотра, обработки и хранения изображений. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуандун Биолайт Медитек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd., № 2 Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, People’s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd., № 2 Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, People’s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd., № 2 Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |