Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45006 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09460 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "Poskom" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный «Poskom», варианты исполнения: Rextar, Rextar LCD. II. Принадлежности: 1. Корпус. 2. Конусы - до 4 шт. 3. Аккумуляторные батареи - до 10 шт. 4. Подставка с функцией зарядки. 5. Электронная плата управления. 6. ЖК дисплей. 7. Ремешки - до 5 шт. 8. Сумка. 9. Программное обеспечение на различных носителях. 10. Кабель питания. 11. Зарядное устройство. 12. Предупреждающий знак. 13. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию. 14. Адаптер питания. 15. Объектив. 16. Кабели соединения - до 5 шт. 17. Адаптер Bluetooth. 18. Штатив. 19. Цифровой датчик. 20. Сменные чехлы для цифрового датчика - не более 500 шт. 21. Кабель для датчика. 22. Позиционеры для датчика - до 10 комплектов. 23. Пульт дистанционного управления. 24. Защитный экран. III. Организация-изготовитель: - Poskom Co., Ltd., 405, Unitech Ville Bldg. 1141-2, Baeksuk-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 410-722, Korea. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Мединфодент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, ул. Воротынская, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, ул. Воротынская, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Посдион Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Posdion Co., Ltd., Cheonggye Medical Bldg. 802, 1479-10, Gayang-dong, Gangseo-gu, Seoul 157-807, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Posdion Co., Ltd., Cheonggye Medical Bldg. 802, 1479-10, Gayang-dong, Gangseo-gu, Seoul 157-807, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Poskom Co., Ltd., 405, Unitech Ville Bldg. 1141-2, Baeksuk-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 410-722, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |