Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45018 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09650 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор коагулометрический автоматический MAXMAT PL COAG для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор коагулометрический автоматический MAXMAT PL COAG для in vitro диагностики: II. Принадлежности: - коагуляционная карусель, - диск с заводскими настройками, - устройство для центрирования игл, - установочный диск для MAXMAT PL COAG, - кабель RS232для подключения к компьютеру, - кабель питания, - датчик уровня воды, - датчик уровня слива, - предохранитель, - анти-скользящие подкладки под ножки - не более 4штук, - контейнер для слива 10л., - контейнер для промывки 10л., - винт для фиксирования шприца-дозатора М 3×,40 мм (не более 2 шт.). III. Аксессуары стартового набора: - пробирка с крышкой 10 мл, - стандартная пробирка 5 мл, - микропробирка Eppendorf 1,5 мл, - крышка для пробирок 5 мл, - 96-луночный микропланшет не более 100 шт., - адаптер 10-5 мл не более 100 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКСМАТ СА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , MAXMAT SA, Zac du Millé,naire, 290 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MAXMAT SA, Zac du Millé,naire, 290 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |