Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45021 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09860 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая допплеровская "СHISON" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая допплеровская «CHISON», варианты исполнения: iVis 60 Expert, 8500, iVis 60 LIVE: 1. Монитор медицинский. 2. Блок подключения датчиков. 3. Накопитель на жёстком диске. 4. Видеокарта. 5. Блок записи на CD, DVD диски. 6. Блок записи на гибкие диски. 7. Блок питания. 8. Блок записи данных. 9. Блок обработки данных. 10. "Мышь" компьютерная (трэкбол). 11. Панель управления. 12. USB интерфейс. Ι,Ι,. Принадлежности: 1. Дополнительный блок подключения датчиков. 2. Дополнительная архивирующая плата. 3. Дополнительная контрольная плата. 4. Дополнительная интерфейсная плата. 5. Дополнительная управляющая плата. 6. Дополнительный блок записи на магнито-оптические диски. 7. Дополнительная сетевая карта. 8. Программное обеспечение на дискетах, CD и DVD дисках. 9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением - от 1 шт. до 6 шт. 10. Документация эксплуатационная - от 1 шт. до 12 шт. 11. Держатель кабеля. 12. Держатель датчиков. 13. Дополнительный блок ЭКГ. 14. Электроды для блока ЭКГ - от 1 шт. до 9 шт. 15. Адаптер для подключения электродов. 16. Дополнительный блок постоянноволнового допплера. 17. Дополнительный блок для подключения карандашных датчиков. 18. Дополнительный блок магнитной ориентации. 19. Дополнительный блок для 4D визуализации. 20. Дополнительный блок дистанционного управления. 21. Интерфейс для дистанционного управления. 22. Дополнительный блок цифрового захвата. 23. Ножная педаль. 24. Конвексный датчик D3C60L. 25. Конвексный датчик C60613L. 26. Конвексный датчик C60613S. 27. Конвексный датчик C60. 28. Линейный датчик D7L40L. 29. Линейный датчик L40617L. 30. Линейный датчик L40617S. 31. Линейный датчик L700. 32. Трансвагинальный датчик D6C12L. 33. Тансвагинальный датчик C12616L. 34. Трансвагинальный датчик C12616S. 35. Трансвагинальный датчик C14. 36. Секторный фазированный датчик D3P64L. 37. Кардиологический датчик C20613L. 38. Кардиологический датчик C20613S. 39. Трансректальный датчик L40617L-REC. 40. Трансректальный датчик L40617S-REC. 41. Микроконвексный датчик D5C20L. 42. Внутриполостной датчик. 43. Интраоперационный датчик. 44. Биопсийный датчик. 45. Напалечный датчик. 46. 4D Объемный датчик V4С40L. 47. Биплановый датчик. 48. Эндоскопический датчик. 49. Лапароскопический датчик. 50. Водная насадка для датчиков. 51. Биопсийная насадка для датчиков. 52. Направляющая для биопсийной иглы. 53. Параллельная насадка для датчиков. 54. Стерильный чехол для датчиков - от 1 шт. до 6 шт. 55. Чехол для системы. 56. Предохранитель - от 1 шт. до 9 шт. 57. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. 58. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. 59. USB кабель. 60. Кабель для подключения принтера. 61. Кабель заземления. 62. ЭКГ кабель. 63. Черно-белый видеопринтер. 64. Цветной видеопринтер. 65. Термобумага - от 1 шт. до 9 шт. 66. Черно-белый принтер. 67. Цветной принтер. 68. Гель для УЗ исследований - от 1 шт. до 9 шт. 69. Увеличенная полка для принадлежностей. 70. Источник бесперебойного питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЧАРУСОН Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, ул. Большая Пионерская, д. 15 , стр. 1, офис 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, ул. Большая Пионерская, д. 15 , стр. 1, офис 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |