Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45027 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09624 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический iU22 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат диагностический ультразвуковой iU22, в составе: 1. Корпус базового блока. 2. Устройства обработки данных. 3. Блок питания. 4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске. 5. Дисковод. 6. Специальный трэкболл. 7. Консоль управления. II. Принадлежности: 1. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук). 2. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук). 3. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук). 4. Элементы крепления (от 1 до 50 штук). 5. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук). 6. Ножной переключатель (педаль). 7. Спектральный доплеровский блок. 8. Специальные принтеры (от 1 до 4 штук). 9. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук). 10. Электроды (от 1 до 100 штук). 11. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук). 12. Кабели (от 1 до 50 штук). 13. Контактные элементы (от 1 до 30 штук). 14. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук). 15. Блок видеозаписи (от 1 до 4 штук). 16. Специальное медицинское программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 17. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 18. Запоминающее устройство на CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 29. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук). 20. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 21. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук). 22. Специальная термическая бумажная лента (от 1до 5 рулонов). 23. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов). 24. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 25. Предохранители (от 1 до 100 штук). 26. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 27. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук). 28. Разъемы (от 1 до 30 штук). 29. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 30. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук). 31. Системный модуль PercuNav. 32. Генератор поля. 33. Модуль соединения устройств. 34. Держатели для устройств отслеживания (от 1 до 30 штук). 35. Устройства отслеживания для ультразвуковых датчиков (от 1 до 30 штук). 36. Устройства отслеживания для пациента (от 1 до 30 штук). 37. Устройства отслеживания для канюль и игл (от 1 до 30 штук). 38. Зонд с кнопкой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Ультрасаунд, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |