RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45029
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09649
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроскоп автоматизированный лабораторный биологический MT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический МТ, варианты исполнения: MT4300L, MT4300H, MT4310L, MT4310H, MT5300L, MT5300H, MT5310L, MT5310H, МТ6300, MT6300L, МТ6300Н. II. Принадлежности: 1. Головки компенсационные: бинокулярная/тринокулярная/эргономичная (не более 5 шт.). 2. Фото/видеоблок со светоделителем. 3. Окуляры компенсационные KHW10x/20 (не более 5 шт.). 4. Окуляры широкопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы: HWF10x/18, HWF15x/12,2, HWF20x/9 (не более 5 шт.). 5. Окуляры фокусировочные с вынесенным фокусом: HWF-10x со шкалой/без шкалы, SWH10x-F без шкалы (не более 5 шт.). 6. Окуляры сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы: SWH10x/22, SWH15x/16, SWH20x/12 (не более 5 шт.). 7. Окуляры фокусировочные сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы SWH10x/22 (не более 5 шт.). 8. Фотоокуляры с увеличением: 2,5х, 3,5х с держателем шкалы, 5х (не более 5 шт). 9. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 2,5x/0,07, 4x/0,10, 10x/0,25, 20x/0,40, 40x/0,65, 50x/0,87 (масляный), 60х/0,80, 100х/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 10. Объективы ахроматические фазово–контрастные, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 10x/0,25 PH1, 20x/0,40 PH1, 40x/0,65 PH2, 100x/1,25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.). 11. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» Planachromat: 4x/0,10, 10x/0,25, 20x/0,40, 40x/0,65, 60x/0,80, 100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.)., 12. Объективы ахроматические фазово-контрастные, скорректированные «на бесконечность» S Planachromat: 10x/0,25 PH1, 20x/0,40 PH1, 40x/0,65 PH2, 100x/1,25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.). 13. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» S Apoplanachromat: F10x/0,40, F20x/0,65, F40x/0,82, F40x/0,85 (масляный), F100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 14. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» Apochromat: F10x/0.30, F20x/0.65, F40x/0.80, F100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 15. Объективы ахроматические с ирис-диафрагмой для темного поля, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 50x/0,87 (масляный), 100х/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 16. Столик предметный. 17. Препаратодержатели (не более 5 шт.). 18. Телескоп центрирующий. 19. Конденсор ахроматический N.A.1.25 с ирис-диафрагмой. 20. Конденсор Аббе N.A. 1,25, с ирис-диафрагмой и держателем фильтров. 21. Конденсор Аббе N.A. 1,25, с отклоняемой верхней линзой, с ирис-диафрагмой и рамкой для фильтра. 22. Конденсор фазовый (тип Зернике). 23. Конденсор с центрируемым фазовым кольцом. 24. Конденсор темного поля: сухой, иммерсионный 25. Набор поляризационный: поляризатор, анализатор. 26. Блок люминесцентный (флуоресцентный). 27. Блок фильтров для флуоресценции: синий, зеленый, ультрафиолетовый, дополнительный (пустой) (не более 5 шт.). 28. Держатель лампы люминесцентного (флуоресцентного) блока. 29. Источник питания для люминесцентного (флуоресцентного) блока. 30. Фильтры: нейтральный ND25, синий прозрачный LB100, синий матовый, зеленый прозрачный, зеленый интерференционный, темного поля (не более 5 шт.). 31. Столик моторизованный сканирующий: 2 уровня, 3 уровня. 32. Блок фокусировочный. 33. Блок перемещения предметного столика, для двух осей (настольный). 34. Блок перемещения предметного столика и фокусировки, для трех осей (настольный). 35. Блок автосамплера. 36. PCI контроллер: для 2-х осей, для 3-х осей. 37. Вставка для одного слайда, для трехуровневого моторизованного столика. 38. Пластина стеклянная, для трехуровневого моторизированного столика. 39. Пластина металлическая, для трехуровневого моторизированного столика. 40. Держатели препарата для одного слайда, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.). 41. Держатели препарата, отраженный свет, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.). 42. Манипулятор для перемещения столика (трекбол). 43. Блок управления коаксиальный. 44. Джойстики: 2 оси, 3 оси (не более 5 шт.). 45. Кабели для моторов: по 2 осям, по 3 осям (не более 5 шт.). 46. Микрометры для окуляров: с перекрестием, с градуировкой/без градуировки, со шкалой 10/100/0,01, 5/100/0,05, с решеткой 10/400/0,5, 10/100/1 (не более 5 шт.). 47. Микрометры для столиков: с метрической шкалой 1/0,01, с дюймовой шкалой 0,4/0,001 (не более 5 шт.). 48. Объект-микрометр. 49. Адаптеры C-mount с линзой: 0,30х, 0,45х, 0,5x, 0,7x, 1,0x, 1,5x, 2,5x (не более 5 шт.). 50. Адаптеры C-mount с держателем шкалы и линзой: 0,30х, 0,45x, 0,7x, 1,0x, 1,5x, 2,5x (не более 5 шт.). 51. Кольца адаптеров (не более 5 шт.). 52. Камеры для микроскопии CAM: V100, V200, V330, V400, V500, V600, V1100, V1200, V1400, V1600, V2200, V2400, V2500, V2600, V3200, V3400, V3500, V3600 (не более 5 шт.). 53. Блок для камеры. 54. Программное обеспечение Vision: Capture, Album, Analyze, Perspective, Remote, Server, Client, Bio, Report, Microbiology, Cyto, Derma, Hema, Morpho, Epi, Slide, Copro, Uri, Sperm, Karyo, FISH, CGH, KaryoFISH, Material. 55. Наглазники для окуляров (не более 5 шт.). 56. Лампы галогеновые 6 Вт (не более 5 шт.). 57. Лампы HBO 100 Вт (не более 5 шт.). 58. Предохранители запасные для галогенного осветителя (не более 5 шт.). 59. Предохранители запасные для светодиодного осветителя (не более 5 шт.). 60. Масло иммерсионное (не более 5 фл.). 61. Компьютер персональный. 62. Принтер. 63. Монитор. 64. Кабель сетевой. 65. Чехол защитный. 66. Инструкция пользователя.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медика Продакт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМейджи Техно Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , Meiji Techno Co., Ltd., 322-1, Chikumazawa, Miyoshi-machi Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Meiji Techno Co., Ltd., 322-1, Chikumazawa, Miyoshi-machi Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan
ОКП/ОКПД244 3510
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации136360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия322-1, Chikumazawa, Miyoshi-machi Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях