RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45032
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09654
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроскоп лабораторный биологический MicroOptix, MX, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Микроскоп лабораторный биологический MicroOptix, MX, варианты исполнения: МХ 10, МХ 20, МХ 50, МХ 100, МХ 300, МХ 400, МХ 500, МХ 600, МХ 700, МХ 800, МХ 900, МХ 1000, МХ 1150. II. Принадлежности: 1. Головка компенсационная: тринокулярная, бинокулярная, эргономичная. 2. Фото/видеоблок со светоделителем. 3. Окуляры компенсационные KHW10x/20 (не более 5 шт.). 4. Окуляры широкопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы/с указателем: HWF10x/18, HWF15x/12.2, HWF20x/9 (не более 5 шт.). 5. Окуляры фокусировочные с вынесенным фокусом: HWF-10x со шкалой/без шкалы, SWH10x-F без шкалы (не более 5 шт.). 6. Окуляры сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы: SWH10x/22, SWH15x/16, SWH20x/12 (не более 5 шт.). 7. Окуляры фокусировочные сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы SWH10x/22 (не более 5 шт.). 8. Окуляр Н5х. 9. Окуляры широкопольные: WF10x/20, WF 5x, WF 12.5x, WF 15x, WF 20x, WF 25x (не более 5 шт.). 10. Окуляр широкопольный P16x/12. 11. Окуляр с экстрашироким полем EW10x/20. 12. Фотоокуляры с увеличением: 2.5х, 3.5х с держателем шкалы, 5х (не более 5 шт.). 13. Объектив Achromat: 4х/0.10, 10х/0.25, 20х/0.40 (подпружиненный), 40х/0.65 (подпружиненный), 60х/0.80 (подпружиненный), 100х/1.25 (подпружиненный, масло). 14. Объектив Semiplan Achromat: 4х/0.10, 10х/0.25, 20х/0.40, 40х/0.35 (подпружиненный), 100х/1.25 (подпружиненный, масло). 15. Объектив Achromat ICO Infinitive: 4х/0.10, 10х/0.25, 40х/0.65 (подпружиненный), 100х/1.25 (подпружиненный, масло). 16. Объектив Planachromat ICO Infinitive: 4х/0.10, 10х/0.25, 20х/0.40, 40х/0.65 (подпружиненный), 100х/1.25 (подпружиненный, масло). 17. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 2.5x/0.07, 4x/0.10, 10x/0.25, 20x/0.40, 40x/0.65, 50x/0.87 (масляный), 60х/0.80, 100х/1.25 (масляный) (не более 5 шт.). 18. Объективы ахроматические фазово–контрастные, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 10x/0.25 PH1, 20x/0.40 PH1, 40x/0.65 PH2, 100x/1.25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.). 19. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» Planachromat: 4x/0.10, 10x/0.25, 20x/0.40, 40x/0.65, 60x/0.80, 100x/1.25 (масляный) (не более 5 шт.). 20. Объективы ахроматические фазово-контрастные, скорректированные «на бесконечность» S Planachromat: 10x/0.25 PH1, 20x/0.40 PH1, 40x/0.65 PH2, 100x/1.25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.). 21. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» S Apoplanachromat: F10x/0.40, F20x/0.65, F40x/0.82, F40x/0.85 (масляный), F100x/1.25 (масляный) (не более 5 шт.). 22. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» Apochromat: F10x/0.30, F20x/0.65, F40x/0.80, F100x/1.25 (масляный) (не более 5 шт.). 23. Объективы ахроматические с ирис-диафрагмой для темного поля, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 50x/0.87 (масляный), 100х/1.25 (масляный) (не более 5 шт.). 24. Линзы дополнительные: 1.5х, 2х, 0.5х, 0.75х (не более 5 шт.). 25. Объект-микрометр 0.01 мм. 26. Препаратоводитель. 27. Конденсор ахроматический N.A.1.25 с ирис-диафрагмой. 28. Конденсор Аббе N.A. 1.25, с ирис-диафрагмой и держателем фильтров. 29. Конденсор Аббе N.A. 1.25, с отклоняемой верхней линзой, с ирис-диафрагмой и рамкой для фильтра. 30. Конденсор фазовый (тип Зернике). 31. Конденсор с центрируемым фазовым кольцом. 32. Конденсор темного поля: сухой, иммерсионный. 33. Система коллектора. 34. Набор поляризационный: поляризатор и анализатор. 35. Набор револьверный кольцевой фазово-контрастный: - конденсор револьверный, тип Зернике, - объективы Plan Phase 10x/0.25, 20х/0.40, 40х/0.65, 100х/1.25 (масло), - телескоп. 36. Набор Infinitive револьверный фазово-контрастный: - конденсор револьверный, тип Зернике, - объективы ICO Infinitive Plan Phase: 10х/0.25, 20х/0.40, 40х/0.65, 100х/1.25 (масло), - телескоп. 37. Блок флуоресцентный: - система фильтров, - фильтры возбуждающие (EX): (В) ЕХ490, (G) ЕХ545, - зеркало дихроичное двунаправленное: DM510, DM580, - фильтры отсекающие (ВА): ВА530, ВА590, - набор объективов для флуоресцентной микроскопии: 4х/0.10, 10х/0.25, 40х/0.65, 100х/1.25 (масло), - экран защитный, - масло специальное для флуоресценции, - лампа HBO 100 Вт. 38. Система UV фильтров. 39. Набор объективов для флуоресцентной микроскопии: 4х/0.10, 10х/0.25, 40х/0.65, 100х/1.25 (масло). 40. Держатель лампы люминесцентного (флуоресцентного) блока. 41. Источник питания для люминесцентного (флуоресцентного) блока. 42. Фильтры: нейтральный ND25, синий прозрачный LB100, синий матовый, зеленый прозрачный, зеленый интерференционный, темного поля (не более 5 шт.). 43. Столик с подогревом. 44. Столик предметный. 45. Столик моторизованный сканирующий: 2 уровня, 3 уровня. 46. Блок фокусировочный. 47. Блок перемещения предметного столика, для двух осей (настольный). 48. Блок перемещения предметного столика и фокусировки, для трех осей (настольный). 49. Блок автосамплера. 50. Блок автоматизации фокусировки. 51. Блок автоматизации перемещения препарата. 52. PCI контроллер: для 2-х осей, для 3-х осей. 53. Вставка для одного слайда для трехуровневого моторизованного столика. 54. Пластина стеклянная для трехуровневого моторизированного столика. 55. Пластина металлическая для трехуровневого моторизированного столика. 56. Держатели препарата для одного слайда, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.). 57. Держатели препарата, отраженный свет, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.). 58. Манипулятор для перемещения столика (трекбол). 59. Блок управления коаксиальный. 60. Джойстики: 2 оси, 3 оси (не более 5 шт.). 61. Кабели для моторов: по 2 осям, по 3 осям (не более 5 шт.). 62. Микрометры для окуляров: с перекрестием, с градуировкой/без градуировки, со шкалой 10/100/0.01, 5/100/0.05, с решеткой 10/400/0.5, 10/100/1 (не более 5 шт.). 63. Микрометры для столиков: с метрической шкалой 1/0.01, с дюймовой шкалой 0.4/0.001 (не более 5 шт.). 64. Объект-микрометр. 65. Адаптеры C-mount с линзой: 0.30х, 0.45х, 0.5x, 0.7x, 1.0x, 1.5x, 2.5x (не более 5 шт.). 66. Адаптеры C-mount с держателем шкалы и линзой: 0.30х, 0.45x, 0.7x, 1.0x, 1.5x, 2.5x (не более 5 шт.). 67. Кольца адаптеров. 68. Камеры для микроскопии CAM: V100, V200, V330, V400, V500, V600, V1100, V1200, V1400, V1600, V2200, V2400, V2500, V2600, V3200, V3400, V3500, V3600 (не более 5 шт.). 69. Блок для камеры. 70. Программное обеспечение Vision: Capture, Album, Analyze, Perspective, Remote, Server, Client, Bio, Report, Microbiology, Cyto, Derma, Hema, Morpho, Epi, Slide, Copro, Uri, Sperm, Karyo, FISH, CGH, KaryoFISH, Material (не более 5 шт.). 71. Модуль пробоподготовки препаратов: гистологических, цитологических. 72. Наглазники для окуляров (не более 5 шт.). 73. Объектив флуоресцентный с креплением. 74. Насадка флуоресцентная на объектив. 75. Лампы галогеновые 6В (не более 5 шт.). 76. Лампы HBO 100 Вт (не более 5 шт.). 77. Источник света внешний дополнительный L150. 78. Источник света галогеновый холодного света 230В, 150Вт. 79. Предохранители запасные для галогенного осветителя (не более 5 шт.). 80. Предохранители запасные для светодиодного осветителя (не более 5 шт.). 81. Масло иммерсионное (не более 5 фл.). 82. Видеоадаптеры: 0.5х, 1х (не более 5 шт.). 83. Компьютер персональный. 84. Монитор. 85. Принтер. 86. Кабели: сетевые, соединительные (не более 3 шт.). 87. Чехол защитный. 88. Инструкция пользователя.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медика Продакт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВест Медика Продукционс - унд Ханделс - ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австрия, , West Medica Produktions - und Handels - GmbH., Hegelgasse, 19, A-1010 Vienna, Austria
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австрия, Дальнее зарубежье, West Medica Produktions - und Handels - GmbH., Hegelgasse, 19, A-1010 Vienna, Austria
ОКП/ОКПД244 3510
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации136360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияWest Medica Produktions - und Handels - GmbH., Hegelgasse, 19, A-1010 Vienna, Austria
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях