Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45042 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09430 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для дублирования, в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Материалы стоматологические для дублирования, в наборе и отдельных упаковках: I. Материалы стоматологические для дублирования в наборе: набор силиконового материала Wirosil: 1. Материал силиконовый Wirosil 1 - 1 контейнер массой 1 кг. 2. Материал силиконовый Wirosil 2 - 1 контейнер массой 1 кг. 3. Стакан для смешивания и измерения - 1 шт. 4. Шпатель - 1 шт. 5. Кювета для дублирования малая - 1 шт. 6. Кювета для дублирования большая - 1 шт. 7. Бутылочка-спрей Aurofilm - 1 шт. 8. Бутылочка-спрей Durofluid - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материалы стоматологические для дублирования в отдельных упаковках: 1. Wirodouble. 2. Wirogel M. 3. Castogel. 4. Castogel (mint). 5. Wirosil 1, Wirosil 2. III. Принадлежности: 1. Набор для смешивания (стакан и шпатель) - не более 25 шт. 2. Кювета для дублирования малая - не более 25 шт. 3. Кювета для дублирования большая - не более 25 шт. 4. Бутылочка-спрей Aurofilm - не более 25 шт. 5. Бутылочка-спрей Durofluid - не более 25 шт. 6. Пластмассовая дублировочная комби-кювета - не более 25 шт. 7. Цоколь для формирования формы двух размеров (большой и малый) - не более 25 шт. 8. Стабилизационные кольца и небные вставки - не более 25 шт. 9. Алюминиевая дублировочная кювета с алюминиевой крышкой и резиновым цоколем - не более 25 шт. IV. Организация-изготовитель: - Bluestar Siliconi Italia S.p.A., Sede Legale ed Amministrativa, Via Archimede 602, 21042 Caronno Pertusella (Va), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Престиж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Ленинградский просп., д. 50 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Ленинградский просп., д. 50 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , BEGO Bremer Goldschlä,gerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straß,e 1, 28359, Bremen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlä,gerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straß,e 1, 28359, Bremen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 298680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bluestar Siliconi Italia S.p.A., Sede Legale ed Amministrativa, Via Archimede 602, 21042 Caronno Pertusella (Va), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |