Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45054 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09627 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аспиратор вакуумный мануальный Ipas MVA Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аспиратор вакуумный мануальный Ipas MVA Plus. II. Принадлежности: 1. Гель силиконовый (для смазки уплотнительного кольца) - 2 мл. 2. Комплект адаптеров (1 уп. - 5 шт., диаметрами 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм и 10 мм) и/или (1 уп. - 5 шт. диаметром 6 мм). III. Организация-изготовитель: - Pacific Hospital Supply Co., Ltd., Taiwan, адреса: (1) 4F, 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, Taiwan. (2) No. 19, Tzi Chiang Rd., Torng-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan. (3) No. 11, Ming Chyr Rd., Tong-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan. (4) No. 16, Ming Shen Rd., Tong-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Пенткрофт Фарма |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Российская Федерация, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВумэнКеа Глобал ЛЛС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, WomanCare Global LLC, 300 Market St., Suite 134, Chapel Hill, NC 27516, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, WomanCare Global LLC, 300 Market St., Suite 134, Chapel Hill, NC 27516, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284750 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |