Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45072 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09846 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD), варианты исполнения: Allura Xper FD10/10 OR Table (Allura Xper ORT FD10/10), Allura Xper FD20/20 OR Table (Allura Xper ORT FD20/20), в составе: 1. Рентгеновские трубки (2 штуки). 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детекторы (2 штуки). 5. Рентгеновские высоковольтные генераторы (2 штуки). 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматоры (2 штуки). 8. C-арки (2 штуки). 9. Подвеска для крепления мониторов. II. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук). 5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук). 7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 9. Специальные «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук). 10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук). 13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 16. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 18. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 19. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук). 20. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 21. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 22. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 23. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 24. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 25. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 26. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок). 27. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 28. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук). 29. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 30. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук). 31. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 32. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 33. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 34. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 35. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 36. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 37. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 38. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 39. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 40. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук). 41. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 42. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук). 43. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 44. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук). 45. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 46. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 47. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 48. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 49. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 50. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 51. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук). 52. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 53. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 54. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 55. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). 56. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 57. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 58. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 59. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 60. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 61. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук). 62. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 63. Инструкции пользователя на электронных и/или бумажных носителях (от 1 до 10 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |