Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45075 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07386 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat, варианты исполнения: Colon Hydromat Standard, Colon Hydromat Comfort, в составе: - аппарат. - шнур питания. - блок питания. - инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Регулятор потока воды. 2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой. 3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно). 4. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно). 5. Щетка-ерш для чистки экрана. 6. Сливной коннектор. 7. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером. 8. Инструмент для технического обслуживания: - ключ для открывания корпуса, - коннектор для присоединения к канализации, - хомут для крепления сливной трубы, - шестигранный ключ-имбус, - хомут для подводящих шлангов (до 6 шт.). 9. Пластиковый поднос. 10. Шланг для подачи воды (2 шт.). 11. Гибкая подводка 12. Сливная трубка. 13. Манометр. 14. Регулятор давления. 15. Смеситель. 16. Штатив. 17. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean. 18. Спекулы одноразовые для проведения процедур: - спекулы стандартные, короткие (60 шт. в комплекте), - спекулы стандартные, длинные (60 шт. в комплекте), - спекулы формы оливки, короткие (60 шт. в комплекте), - спекулы формы оливки, длинные (60 шт. в комплекте), - спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 шт. в комплекте), - спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 шт. в комплекте), - спекулы для детей, короткие (60 шт. в комплекте), - спекулы для детей, длинные (60 шт. в комплекте). 19. Бутылочка для добавления препаратов. 20. Постер. 21. Покрывало для пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |