Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45077 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09693 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая универсальная «Skema» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка стоматологическая универсальная «Skema», варианты исполнения: Skema 5, Skema 5 СР, Skema 6, Skema 6 СР. II. Основной состав: 1. Кресло пациента Castellini NS . 2. Блок инструментов врача. 3. Блок инструментов ассистента. 4. Гидроблок с плевательницей и инструментами ассистента. 5. Светильник бестеневой Venus, Venus Plus, LED. 6. Многофункциональное устройство ножного управления. III. Принадлежности: 1. Стул врача. 2. Стул ассистента. 3. Педаль многофункциональная. 4. Фиксатор рычагов инструментальных шлангов. 5. Шланг дополнительный водо - воздушный стандарта Midwest с фиброоптикой. 6. Модуль с пьезоэлектрическим скейлером. 7. Модуль дополнительный микромотора с электрическим микромотором Implantor LED. 8. Лампа светодиодная полимеризационная LEDA. 9. Апекслокатор электронный LAEC, с встроенным управлением и визуализацией на дисплее модуля врача. 10. Насос перистальтический ирригационный для 1 инструмента. 11. Насос перистальтический ирригационный для 2 инструмента. 12. Пистолет водо- воздушный Inox 3-функциональный, 6-функциональный. 13. Столик с лотком для инструментов на модуле ассистента. 14. Устройство для регистрации и визуализации диаграммы крутящего момента микромотора IMPLANTOR LED. 15. Модуль с электрохирургическим наконечником с функциями коагулятора Minitom 2L Steril (с фиброоптикой). 16. Система интраоральной визуализации Videorcam. 17. Микромотор Handy Power. 18. Микромотор Handy Power LED. 19. Микромотор Implantor LED. 20. Камера интраоральная CU2-PRO. 21. Наконечники: - Goldspeed S1, - Goldspeed S1-L, - Goldspeed M5-L, - Goldspeed R20-L, - Goldspeed E-16, - Goldspeed D1. 22. Апекслокатор LAEC. 23. Хирургический адаптер. 24. Электронный апекслокатор LAEC. 25. Плата управления. 26. Плата кресла. 27. Плата блока врача. 28. Турбины: - Silent Power Silver 2, - Silent Power Silver 2L, - Silent Power Silver 4L, - Silent Power Gold, - Silent Power Gold Miniature. 29. Быстрое соединение Ceramic Freedom. 30. Скалеры, - Piezosteril 6, - Piezolight 6, - Surgison 2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 156 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д.13/14, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кастеллини С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Castellini S.p.A., Via Saliceto, 22, 40013-Castel Maggiore, Bologna, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Castellini S.p.A., Via Saliceto, 22, 40013-Castel Maggiore, Bologna, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5204 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |