Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45078 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00509 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе) - Система одноразовая для вливания инфузионных растворов SITEKMED с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром. - Канюля SITEKMED для однократного внутривенного применения с инъекционным портом или без порта. - Канюля инфузионная (игла-"бабочка") SITEKMED для вливания в малые вены, однократного применения. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО СИТЕК-СЕРВИС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ООО «СИТЕК-СЕРВИС», 125464 Москва, Пятницкое шоссе, д. 52 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ООО «СИТЕК-СЕРВИС», 125464 Москва, Пятницкое шоссе, д. 52 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Chengnan Town, Zichuan, Zibo City, 255100 Shandong Province, CHINA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Chengnan Town, Zichuan, Zibo City, 255100 Shandong Province, CHINA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136330 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Chengnan Town, Zichuan, Zibo City, 255100 Shandong Province, CHINA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |