Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45085 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09694 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid РЗ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid РЗ: 1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S (от 1 до 10 шт.). 2. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.). 3. Датчики конвексные серии С (от 1 до 10 шт.). 4. Датчики конвексные серии Cs (от 1 до 10 шт.). 5. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 6. Датчики линейные серии L (от 1 до 10 шт.). 7. Датчики линейные серии I (от 1 до 10 шт.). 8. Датчики линейные серии Т (от 1 до 10 шт.). 9. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 15 шт.). 10. Датчики микроконвексные серии С (от 1 до 10 шт.). 11. Датчики микроконвексные внутриполостные серии Е (от 1 до 10 шт.). 12. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск. 14. Датчики чреспищеводные (от 1 до 10 шт.). 15. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти. 16. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 15. Программное обеспечение для быстрой записи и передачи по сети ультразвуковых изображений. 17. Система, обеспечивающая возможность передачи данных. 18. Устройство и программное обеспечение для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию. 19. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме трехмерной реконструкции. 20. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме усовершенствованной трехмерной реконструкции. 21. Программное обеспечение для выполнения контрастных исследований сердца. 22. Программное обеспечение для выполнения контрастных исследований сосудов и внутренних органов. 23. Программное обеспечение для выполнения нагрузочных исследований сердца. 24. Программное обеспечение для выполнения акушерско-гинекологических исследований. 25. Программное обеспечение для редакции отчетов. 26. Программное обеспечение для обеспечения работы прибора с компьютерной сетью. 27. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования. 28. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима. 29. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости. 30. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования. 31. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме наклонного сканирования. 32. Устройство и программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера. 33. Программное обеспечение, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях. 34. Устройство детекции физиологических сигналов. 35. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения. 36. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 37. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 30 рулонов). 38. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 39. Комплект бумаги для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения и кассеты термосублимационной пленки (от 1 до 30 комплектов). 40. Устройство, печатающее отчеты ультразвуковых исследований с кабелями для подключения. 41. Источник бесперебойного питания UPS. 42. Переключатель ножной 43. Клавиатура русифицированная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4 Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4 Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |