Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45086 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09804 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Картриджи (eZ Card) к аппарату криотерапевтическому Zeltiq Breeze System (см. Приложение на 1 листе) 1. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16 шт., 2. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 8) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 8) - 16 шт., 3. Картридж (eZ card 6) на 12 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетки (eZ pad 6) - 36 шт, одноразовыми чехлами (eZ liner 6) -16 шт., 4. Картридж (eZ card 8) на 8 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 8) - 16 шт, одноразовыми чехлами (eZ liner 8) -16 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экомир функциональные продукты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Российская Федерация, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зелтик Аэстетикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |