Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45087 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01762 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Консоль. 2. Подставка под консоль. 3. Набор аксессуаров: (сетевой кабель, инструкция по эксплуатации, педаль, табличка предупреждающая, очки защитные для пациента, очки защитные для врача, защитные экраны, упаковка из 6 шт., емкость для охлаждающей жидкости, колпачок для емкости для охлаждающей жидкости). 4. Лампа (источник широполосного света). 5. Адаптор для канистры с криогеном. 6. Стартовый набор наконечников (8-10 шт.). 7. Канистра с криогеном. 8. Сетевой кабель. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Инструкция по эксплуатации на компакт- диске. 11. Педаль. 12. Табличка предупреждающая. 13. Очки защитные для пациента. 14. Очки защитные для врача. 15. Защитные экраны (упаковка из 6 шт.). 16. Емкость для охлаждающей жидкости. 17. Колпачок для емкости для охлаждающей жидкости. 18. Наконечник для лечения акне (тип Isolaz, PPx), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.). 19. Наконечник для эпиляции (тип Isolaz, PPx), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.). 20. Наконечник для ремоделирования кожи (тип Isolaz, PPx), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.) 21. Наконечник для доставки лечебного раствора (тип Isolaz, PPx) (упаковка 1-30 шт.) 22. Наконечник для доставки лечебного раствора в комплекте с картриджами и лечебным средством (тип Isolaz, PPx) (упаковка 1-30 шт.). 23. Наконечник для доставки лечебного раствора в комплекте с картриджами (тип Isolaz, PPx) (упаковка 1-30 шт.). 24. Программно-аппаратный комплекс для модификации аппаратов фототерапевтических Изолаз (Isolaz): плата процессора, маркировочные наклейки для консоли, консоль, инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экомир функциональные продукты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Российская Федерация, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Солта Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |